Orion-konsernin puolivuosikatsaus kaudelta 1-6/2018
Orionin liikevaihto jatkuvista toiminnoista tammi-kesäkuussa 2018 oli 493 miljoonaa euroa
(liikevaihto 526 miljoonaa euroa vuoden 2017 tammi-kesäkuussa).
- Jatkuvien toimintojen liikevoitto oli 140 (159) miljoonaa euroa.
- Jatkuvien toimintojen voitto ennen veroja oli 137 (155) miljoonaa euroa.
- Omavaraisuusaste oli 67 % (58 %).
- Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 65 % (44 %).
- Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 70 % (42 %).
- Jatkuvien toimintojen laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,78 (0,87) euroa ja laimentamaton osakekohtainen tulos sisältäen myös lopetetut toiminnot oli 1,73 (0,90) euroa.
- Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä oli 1,75 (0,40) euroa.
- Orion allekirjoitti 21.4.2018 sopimuksen Orion Diagnostica Oy:n kaikkien osakkeiden eli Orion Diagnostica -tulosyksikön myynnistä. Kauppa toteutui 30.4.2018. Kaupan seurauksena konsernissa on jatkossa vain yksi segmentti eli lääkeliiketoiminta. Puolivuosikatsauksessa Orion Diagnostica
-segmentti on käsitelty lopetettuna toimintona ja katsaus sisältää pääsääntöisesti vain jatkuvat toiminnot. - Näkymäarvio on ennallaan: Orion arvioi, että vuoden 2018 liikevaihto ilman Orion Diagnosticaa on samalla tasolla tai laskee hieman vuodesta 2017 ja että liikevoitto ilman Orion Diagnosticaa ja olennaisia myyntivoittoja laskee vuodesta 2017. Täydellinen näkymäarvio perusteluineen löytyy tämän katsauksen osioista 'Näkymäarvio vuodelle 2018' ja 'Näkymien perustelut'.
ORIONIN AVAINLUKUJA KATSAUSKAUDELTA
Jatkuvat toiminnot | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Liikevaihto, milj. EUR | 246,1 | 260,7 | -5,6 % | 493,3 | 526,1 | -6,2 % | 1 033,6 |
Liikevoitto, milj. EUR | 69,7 | 70,5 | -1,1 % | 139,5 | 158,7 | -12,1 % | 284,1 |
% liikevaihdosta | 28,3 % | 27,1 % | 28,3 % | 30,2 % | 27,5 % | ||
Voitto ennen veroja, milj. EUR | 68,7 | 69,3 | -1,0 % | 137,3 | 154,7 | -11,2 % | 277,7 |
% liikevaihdosta | 27,9 % | 26,6 % | 27,8 % | 29,4 % | 26,9 % | ||
Tuloverot, milj. EUR | 13,1 | 14,1 | -6,9 % | 28,0 | 32,7 | -14,4 % | 58,6 |
T&K-kulut, milj. EUR | 26,0 | 25,0 | +4,1 % | 51,7 | 49,3 | +4,9 % | 99,1 |
% liikevaihdosta | 10,6 % | 9,6 % | 10,5 % | 9,4 % | 9,6 % | ||
Investoinnit, milj. EUR | 3,1 | 23,6 | -86,9 % | 19,8 | 38,6 | -48,8 % | 75,0 |
% liikevaihdosta | 1,3 % | 9,0 % | 4,0 % | 7,3 % | 7,2 % | ||
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,40 | 0,39 | +2,6 % | 0,78 | 0,87 | -10,3 % | 1,56 |
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,40 | 0,39 | +2,6 % | 0,78 | 0,87 | -10,3 % | 1,56 |
Henkilömäärä kauden lopussa | 3 279 | 3 340 | -1,8 % | 3 182 | |||
Henkilömäärä kaudella keskimäärin | 3 187 | 3 231 | -1,3 % | 3 226 |
Jatkuvat ja lopetetut toiminnot | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Taseen loppusumma, milj. EUR | 1 072,9 | 947,5 | +9,8 % | 1 055,5 | |||
Omavaraisuusaste, % | 67,1 % | 58,4 % | 64,6 % | ||||
Nettovelkaantumisaste (gearing), % | -7,7 % | 15,2 % | -1,9 % | ||||
Korollinen vieras pääoma, milj. EUR | 151,4 | 151,4 | 151,3 | ||||
Koroton vieras pääoma, milj. EUR | 219,1 | 245,8 | -10,9 % | 224,5 | |||
Rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset, milj. EUR | 205,3 | 67,7 | +203,3 % | 164,1 | |||
Sijoitetun pääoman tuotto, % | 65,4 % | 43,9 % | 36,2 % | ||||
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 70,3 % | 42,5 % | 34,2 % | ||||
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 1,32 | 0,40 | +228,8 % | 1,73 | 0,90 | +91,4 % | 1,61 |
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 1,32 | 0,40 | +228,8 % | 1,73 | 0,90 | +91,4 % | 1,61 |
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | 1,36 | 0,07 | 1,75 | 0,40 | +334,3 % | 1,09 | |
Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 4,99 | 3,91 | +27,5 % | 4,83 | |||
Palkat ja muut henkilöstökulut, milj. EUR | 106,3 | 112,1 | -5,2 % | 218,1 | |||
Lopetetut toiminnot | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Tuloslaskelmassa ilmoitettu tilikauden tulos, milj. EUR | 130,1 | 1,2 | 133,4 | 4,7 | 6,9 | ||
Myyntivoitto, milj. EUR | 128,4 | 128,4 | |||||
Myyntiin liittyvät kulut, milj. EUR | 0,8 | 0,8 | |||||
Etuuspohjaisten eläkejärjestelyjen siirtoon liittyvä erä, milj. EUR | -4,5 | -4,5 | |||||
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,92 | 0,01 | 0,95 | 0,03 | 0,05 | ||
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,92 | 0,01 | 0,95 | 0,03 | 0,05 |
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen:
Tulevaisuuden rakentaminen jatkuu
"Tammi-kesäkuun kannattavuutemme oli hyvä, ja 28 prosentin jatkuvien toimintojen liikevoittomarginaalimme ilman Orion Diagnostican myyntiin liittyviä eriä ylitti taloudellisen tavoitteemme. Kassavirtamme oli vertailukautta parempi. Tutkimushankkeemme ja tuotteidemme myyntilupahakemukset ovat edenneet, mikä tukee pidemmän aikavälin kasvuamme. Orionilla on käynnissä kolme kliinisen vaiheen III -tutkimusta, joista ensimmäisestä odotamme syksyllä tuloksia.
Huhtikuun lopussa toteutuneesta Orion Diagnostican myynnistä saimme 128 miljoonan euron myyntivoiton sekä lisäksi noin 5 miljoonan euron tuoton liittyen Orion Diagnostican poistumiseen Orionin eläkesäätiöstä. Kauppaprosessin kuluessa syntyi noin miljoonan euron kustannukset. Nämä kaikki erät on raportoitu osana lopetettuja toimintoja. Yksikön myynnillä vahvistamme edelleen mahdollisuuksiamme kasvuun ja taloudellisten tavoitteidemme saavuttamiseen. Orionilla on meneillään lukuisia hankkeita, joilla haemme kasvua ydinalueellamme lääkeliiketoiminnassa. Arvioimme esimerkiksi aktiivisesti lääkekehityksen loppuvaiheessa olevien tuotteiden sisäänlisensiointimahdollisuuksia. Samalla jatkamme panostusta omaan tutkimukseen ja tuotekehitykseen mm. uusilla kliinisillä tutkimuksilla. Kaupasta syntyvä myyntivoitto vahvistaa pääoma-asemaamme ja kykyämme jatkossakin saavuttaa myös osingonjakotavoitteemme.
Jatkuvien toimintojemme liikevaihto ja liikevoitto olivat poikkeuksellisen vahvaa vertailukautta alhaisemmat, mikä johtui tuotteiden generisoitumisesta, kiristyneestä hintakilpailusta erityisesti Suomessa, biosimilaarien alhaisemmasta myynnistä, vertailukautta pienemmistä etappimaksuista ja rojalteista sekä epäsuotuisista valuuttakurssimuutoksista.
Easyhaler-tuoteperheen kasvu on jatkunut vahvana erityisesti budesonidi-formoteroli-tuotteen osalta. Toisen kombinaatiotuotteemme, salmeteroli-flutikasoni Easyhalerin ensimmäiset kansalliset myyntiluvat on saatu, ja valmistaudumme lanseeraamaan tuotteen ensimmäisissä maissa toisella vuosipuoliskolla. Easyhaler-tuoteperheen merkitys Orionille on selvästi kasvamassa.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetun Simdaxin myynti kääntyi alkuvuoden notkahduksen jälkeen jälleen myönteiseen suuntaan, ja tuotteen myynti oli tammi-kesäkuussa vertailukauden tasolla. Tehohoitorauhoite Dexdorin myynti kasvoi edelleen suurimmassa osassa maita, vaikka geneerinen kilpailu on Euroopassa laajentumassa. Kokonaisuutena Dexdorin myynti oli vertailukauden tasolla.
Brändättyjen Parkinson-lääkkeiden myynti kasvoi poikkeuksellisesti vertailukaudesta, mikä kuitenkin johtui toimitusten ajoituksesta. Pidemmällä aikavälillä odotamme myynnin jatkavan laskua, sillä tuotteilla on geneeristä kilpailua käytännössä katsoen kaikilla markkinoilla.
Erityistuotteiden myynti laski Suomessa ja Skandinaviassa. Vaihtokelpoisten reseptilääkkeiden hinnoittelujärjestelmään viime vuonna tehty ns. hintaputken kaventaminen on kiristänyt hintakilpailua Suomessa. Arvioimme, että hintaputken kaventaminen laskee Suomen myyntiä noin 15 miljoonaa euroa vuonna 2018.
Erityistuotteiden kasvun ajurina viime vuonna toimineen biosimilaari Remsiman (infliksimabi) myynti oli vertailukautta alhaisempi, koska Orion ei voittanut vertailukauden jälkeen kansallisia tarjouskilpailuja Tanskassa ja Norjassa. Tuotteen myynnin kehitys tulee jatkossakin vaihtelemaan sen mukaan, miten menestymme tarjouskilpailuissa. Biosimilaarivalikoimamme laajentuu lähitulevaisuudessa kolmannella tuotteella, sillä sovimme katsauskaudella Celltrionin kanssa uuden biosimilaarin, trastutsumabin, myynnistä.
Lääkkeiden vaikuttavia aineita valmistavan Fermionin merkittävä, yli 30 miljoonan euron laajennusinvestointi Hangon tehtaalla valmistui kesäkuussa. Fermion on sen myötä varmistanut valmiutensa vastata lääkeaineiden kasvavaan, globaaliin kysyntään. Lisäksi uusi tuotantolaitos tukee tavoitettamme valmistaa itse vaikuttavat aineet Orionin omiin alkuperälääkkeisiin.
Etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon kehitteillä olevan darolutamidin (ODM-201) kliinisen vaiheen III -tutkimus ARAMIS etenee aikataulussa. Potilasrekrytointi on valmis, ja saanemme tutkimuksen päätökseen syyskuussa.
Myös toinen darolutamidin tutkimushanke, kliinisen vaiheen III -tutkimus ARASENS etenee suunnitellusti, ja sen potilasrekrytointi on valmis. ARASENS-hankkeessa tutkitaan darolutamidia niiden potilaiden hoidossa, joilla on levinnyt, hormonisensitiivinen eturauhassyöpä. Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuonna 2022. Toteutamme molemmat tutkimushankkeet yhdessä Bayerin kanssa.
Orion rekrytoi heinäkuussa ensimmäiset potilaat kliinisen vaiheen III -tutkimukseen (REFALS), jossa tutkitaan suun kautta annosteltavaa levosimendaania (ODM-109) ALS-taudin oireiden hoidossa. Toteutamme tutkimuksen yksin ja investoimme siihen noin 60 miljoonaa euroa seuraavan kolmen vuoden aikana. Suun kautta annosteltavalle levosimendaanille on myönnetty harvinaislääkkeen asema Yhdysvaltojen lisäksi nyt myös EU:ssa.
Olemme saaneet päätökseen kliinisen vaiheen II -tutkimuksen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon tarkoitetulla lääkeaihiolla, jossa uuteen levodopa/karbidopaformulaatioon on yhdistetty Orionin kehittämä COMT-estäjä (ODM-104). Tutkimuksen päämuuttuja saavutettiin. Jatkamme tulosten analysointia ja arvioimme mahdollista siirtymistä kolmanteen vaiheeseen. Etsimme tutkimukselle mahdollista kumppania.
Näkymäarviomme on ennallaan. Orion arvioi, että vuoden 2018 liikevaihto ilman Orion Diagnosticaa on samalla tasolla tai laskee hieman vuodesta 2017 ja että liikevoitto ilman Orion Diagnosticaa ja olennaisia myyntivoittoja laskee vuodesta 2017. Täydellinen näkymäarvio perusteluineen löytyy tämän katsauksen osioista 'Näkymäarvio vuodelle 2018' ja 'Näkymien perustelut'."
Katsauskauden tapahtumia
3.4.2018 Orion ilmoitti, että darolutamidin (ODM-201) kliinisen vaiheen III -tutkimuksen (ARAMIS)
aikataulua on päivitetty. Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan syyskuussa 2018.
21.4.2018 Orion allekirjoitti sopimuksen Orion Diagnostica Oy:n kaikkien osakkeiden eli Orion Diagnostica
-tulosyksikön myymisestä Axcel Management A/S:n hallinnoimalle sijoitusrahastolle. Kauppa toteutui 30.4.2018.
4.5.2018 Orionin yritysvastuuraportti vuodelta 2017 julkaistiin.
14.6.2018 Fermionin uusi tehdasyksikkö otettiin käyttöön Hangossa. Yli 30 miljoonan euron suuruisen investoinnin myötä tehtaan tuotantolaitteistoa nykyaikaistettiin vastaamaan sekä kasvavaan maailmanlaajuiseen kysyntään että lääkealan tiukentuviin laatu-, turvallisuus-, ympäristö- ja työsuojeluvaatimuksiin.
Katsauskauden jälkeisiä tapahtumia
6.7.2018 Orion ilmoitti, että ensimmäiset potilaat on rekrytoitu kliinisen vaiheen III -tutkimukseen (REFALS), jossa tutkitaan suun kautta annosteltavaa levosimendaania (ODM-109) ALS-taudin oireiden hoidossa.
Tiedotustilaisuus ja puhelinkonferenssi
Tulosjulkistuksen yhteydessä järjestetään tiedotustilaisuus ja puhelinkonferenssi keskiviikkona 18.7.2018 klo 13.30 Orionin pääkonttorilla, osoitteessa Orionintie 1A, Espoo. Toimitusjohtaja Timo Lappalainen alustaa katsauksesta englanniksi.
Tilaisuus on seurattavissa myös suorana webcast-lähetyksenä Orionin kotisivujen kautta osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat. Alustuksen jälkeen voi esittää kysymyksiä puhelimitse sekä suomeksi että englanniksi.
Puhelinkonferenssin tunnus on 1819789 ja puhelinnumerot konferenssiin osallistumiseksi ovat:
Suomi: +358 (0)9 7479 0361
Ruotsi: +46 (0)8 5033 6574
Iso-Britannia: +44 (0)330 336 9105
Yhdysvallat: +1 323-794-2093
Tallenne tiedotustilaisuudesta
Englanninkielinen webcast-tallenne tiedotustilaisuudesta sekä suomenkielinen nauhoite toimitusjohtajan katsauksesta julkaistaan Orionin kotisivuilla keskiviikon 18.7.2018 aikana.
Taloudellisten katsausten materiaalit
Taloudelliset katsaukset ja niiden oheismateriaali ovat julkaisuhetkestä alkaen saatavilla osoitteesta http://www.orion.fi/sijoittajat. Kotisivulla olevalla lomakkeella voi myös rekisteröityä Orionin tiedotteiden tilaajaksi.
Orionin kalenterissa 2018-2019
Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2018 Tilinpäätöstiedote vuodelta 2018 Varsinainen yhtiökokous 2019 Osavuosikatsaus tammi-maaliskuulta 2019 Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2019 Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2019 | keskiviikko 24.10.2018 keskiviikko 6.2.2019 Suunniteltu pidettäväksi tiistaina 26.3.2019 torstai 25.4.2019 keskiviikko 17.7.2019 keskiviikko 23.10.2019 |
Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2018 julkaistaan yhtiön verkkosivuilla viimeistään viikolla 10/2019.
Lisätietoja katsauksesta
Jari Karlson, talousjohtaja puh. 050 966 2883
Lilli Riikonen, viestintäpäällikkö puh. 050 966 2319
http://www.orion.fi/sijoittajat
Taloudellinen katsaus tilikaudelta 1.1.-30.6.2018
Orion allekirjoitti 21.4.2018 sopimuksen Orion Diagnostica Oy:n kaikkien osakkeiden eli Orion Diagnostica -tulosyksikön myymisestä Axcel Management A/S:n hallinnoimalle sijoitusrahastolle. Kauppa toteutui 30.4.2018.
Kaupan seurauksena taloudellisessa katsauksessa sekä puolivuosikatsauksen taulukko-osassa Orion Diagnostica -segmentti on käsitelty lopetettuna toimintona ja katsaus sisältää pääsääntöisesti vain jatkuvat toiminnot. Lopetettuihin toimintoihin liittyvät kommentit ja luvut on mainittu erikseen.
Konsernissa on tällä hetkellä vain yksi segmentti eli Lääkeliiketoiminta.
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 493 miljoonaa euroa (526 miljoonaa euroa tammi-kesäkuussa 2017), ja se laski 6 %.
Liikevaihtoa laskivat tuotteiden generisoituminen, kiristynyt hintakilpailu erityisesti Suomessa, biosimilaarien alhaisempi myynti, vertailukautta pienemmät etappimaksut ja rojaltit sekä epäsuotuisat valuuttakurssimuutokset.
Tulos
Orion-konsernin liikevoitto oli 140 (159) miljoonaa euroa, ja se laski 12 %.
Tuotemyynnin bruttokate oli lähinnä myynnin laskun seurauksena 12 miljoonaa euroa vertailukautta alempi. Valuuttakurssit, joiden nettovaikutus liikevaihtoon oli 13 miljoonaa euroa ja bruttokatteeseen 9 miljoonaa euroa negatiivinen, oli suurin yksittäinen syy laskuun.
Myös etappimaksut ja rojaltit olivat vertailukautta alempia. Etappimaksujen osuus liikevaihdosta ja liikevoitosta oli 3 (8) miljoonaa euroa ja rojaltien 9 (12) miljoonaa euroa.
Orion Diagnostican kaupan tulosvaikutus
Orion Diagnostican myyntiin liittyvät erät on kirjattu osaksi lopetettuja toimintoja samoin kuin Orion Diagnostican kerryttämä tulos kaudelta 1.1.-30.4.2018. Myynnistä kirjattiin 128 miljoonan euron myyntivoitto. Orion Diagnostican poistuminen Orionin eläkesäätiöstä synnytti kertaluonteisen 5 miljoonan euron tuoton ja kauppaprosessin läpivienti noin miljoonan euron kustannukset.
Liiketoiminnan kulut
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut olivat 97 (96) miljoonaa euroa.
Tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 5 % ja olivat 52 (49) miljoonaa euroa. T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (9 %). Tutkimushankkeista on kerrottu tarkemmin 'Liiketoimintakatsauksessa'.
Hallinnon kulut olivat 22 (24) miljoonaa euroa, ja ne laskivat 8 %.
Muut liiketoiminnan tuotot ja kulut olivat 4 (2) miljoonaa euroa.
Konsernin voitto sisältäen sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot
Konsernin jatkuvien toimintojen voitto oli 109 (122) miljoonaa euroa ja lopetettujen toimintojen voitto 133 (5) miljoonaa euroa.
Jatkuvien toimintojen laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,78 (0,87) euroa ja myös lopetetut toiminnot sisältävä laimentamaton osakekohtainen tulos oli 1,73 (0,90) euroa. Osakekohtainen oma pääoma oli 4,99 (3,91) euroa.
Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 65 % (44 %) ja oman pääoman tuotto verojen jälkeen 70 %
(42 %).
Tase ja rahoitusasema sisältäen sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot
Konsernin nettovelkaantumisaste oli -8 % (15 %) ja omavaraisuusaste oli 67 % (58 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 30.6.2018 oli 370 (397) miljoonaa euroa. Korollista velkaa oli kauden lopussa 151 (151) miljoonaa euroa, josta pitkäaikaisia lainoja oli 1 (150) miljoonaa euroa.
Kauden lopussa konsernin rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset olivat 205 (68) miljoonaa euroa. Rahavarat on sijoitettu vakavaraisten pankkien ja yritysten lyhytaikaisiin korkosijoitusinstrumentteihin.
Rahavirrat sisältäen sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot
Liiketoiminnan rahavirta oli 106 (92) miljoonaa euroa. Investointien rahavirta oli Orion Diagnostican myynnin seurauksena 140 (-36) miljoonaa euroa positiivinen. Rahoituksen rahavirta oli -203 (-219) miljoonaa euroa.
Investoinnit
Konsernin investoinnit olivat 20 (39) miljoonaa euroa, ja ne laskivat 49 %. Aineellisten hyödykkeiden osuus oli 17 (32) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 3 (7) miljoona euroa. Fermionin merkittävä laajennusinvestointi Hangon tehtaalla valmistui katsauskaudella ja uusi tuotantolaitos otettiin käyttöön kesäkuussa.
Näkymäarvio vuodelle 2018
Tuotteiden generisoitumisen ja hintakilpailun johdosta Orion arvioi, että vuoden 2018 liikevaihto ilman Orion Diagnosticaa on samalla tasolla tai laskee hieman vuodesta 2017 (vuonna 2017 liikevaihto ilman Orion Diagnosticaa oli 1 034 miljoonaa euroa).
Orion jatkaa määrätietoisesti toimenpiteitä kasvun aikaansaamiseksi. Liikevaihdon arvioidun kehityksen ja näiden toimenpiteiden seurauksena liikevoiton ilman Orion Diagnosticaa ja olennaisia myyntivoittoja arvioidaan laskevan vuodesta 2017 (vuonna 2017 liikevoitto ilman Orion Diagnosticaa ja myyntivoittoja oli 284 miljoonaa euroa).
Aikaisemmin arvioidun mukaisesti Orion on kirjannut Orion Diagnostican myynnistä 128 miljoonan euron myyntivoiton liiketoiminnan muihin tuottoihin. Kauppaan kuuluvaan lisäkauppahintaan liittyvän epävarmuuden takia myyntivoitto ei sisällä osuutta lisäkauppahinnasta.
Näkymien yksityiskohtaisemmat perustelut
Näkymäarvio koskee konsernin jatkuvia toimintoja ilman Orion Diagnosticaa.
Orion Diagnostican myyntiin liittyvät erät on kirjattu osaksi lopetettuja toimintoja samoin kuin Orion Diagnostican kaudelta 1.1.-30.4.2018 kerryttämä tulos. 30.4.2018 toteutuneesta myynnistä kirjattiin 128 miljoonan euron myyntivoitto. Orion Diagnostican poistuminen Orionin eläkesäätiöstä synnytti kertaluonteisen 5 miljoonan euron tuoton ja kauppaprosessin läpivienti noin miljoonan euron kustannukset. Orionilla on myös mahdollisuus saada lisäkauppahintana enintään 60 miljoonaa euroa. Lisäkauppahinnan maksaminen perustuu ostajan (Axcel Management A/S:n hallinnoima sijoitusrahasto) saamaan sijoitetun pääoman tuottoon sen luopuessa sijoituksestaan ("Exit"). Lisäkauppahintaan liittyvän epävarmuuden takia myyntivoitto ei sisällä osuutta lisäkauppahinnasta.
Liikevaihto
Orionin brändättyjä Parkinson-lääkkeitä ovat Comtess®, Comtan® ja Stalevo®. Tuotteiden geneerinen kilpailu alkoi Yhdysvalloissa vuonna 2012 ja on laajentunut jo lähes kaikille markkinoille. Kilpailun seurauksena Orionin myynti on näiden tuotteiden osalta laskenut alhaiseksi Yhdysvalloissa sekä muutamilla muilla markkinoilla, ja kilpailun oletetaan laajenevan asteittain. Easyhaler®-tuoteperheen myynnin arvioidaan jatkavan kasvuaan. Eräissä Euroopan maissa on myönnetty myyntilupa Dexdor®-valmisteen geneeriselle versiolle, ja on oletettavaa, että tuotetta koskeva geneerinen kilpailu laajenee asteittain EU-alueella. Lisäksi Orionin tietoon on tullut, että Simdax®-tuotteen geneerisestä versiosta on Euroopassa jätetty myyntilupahakemus. Geneerisen kilpailun vaikutusta Dexdorin ja Simdaxin myyntiin on tässä vaiheessa vielä vaikea arvioida. Simdax-tuotteen molekyylipatentti päättyi syyskuussa 2015, mutta tämän ei edelleenkään arvioida vaikuttavan olennaisesti tuotteen myyntiin vuonna 2018. Orion jatkaa toimenpiteitä oikeuksiensa puolustamiseksi.
Geneeristen tuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on merkittävä. Orionille tärkeimmällä geneerisellä markkinalla Suomessa kilpailu jatkunee kireänä myös vuonna 2018. Tuotelanseeraukset tukevat kuitenkin edelleen Orionin asemaa markkinajohtajana Suomessa. Suomessa tehtiin vuoden 2017 alussa vaihtokelpoisten reseptilääkkeiden hinnoittelujärjestelmään muutoksia kaventamalla ns. hintaputkea. Tehty muutos aiheutti arviolta noin 15 miljoonan euron myynnin laskun vuonna 2017. Vuoden 2018 näkymäarvio olettaa, että järjestelmämuutos ja siihen liittyvän hintojen laskun vaikutus tulee olemaan yhtä suuri myös vuonna 2018. Suomen lääkemarkkinoilla viitehintaisten lääkkeiden myynti laski
9 % vuonna 2017 ja Orionin viitehintaisten lääkkeiden myynti laski 6 % (Lähde: IQVIA).
Vuonna 2017 Remsima®-biosimilaarituotteen myynti synnytti merkittävän osan Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihdon kasvusta. Vuonna 2018 Remsiman myynnin arvioidaan laskevan olennaisesti edellisestä vuodesta, koska Orion ei voittanut Norjassa vuoden 2018 kansallista tarjouskilpailua eikä syksyllä 2017 järjestettyä Tanskan kansallista tarjouskilpailua. Lisäksi hintataso on laskenut merkittävästi kiristyneen kilpailun vuoksi. Orion on lanseerannut uuden biosimilaarituotteen Ritemvian® (rituksimabi). Sen myynti on kuitenkin vasta käynnistynyt, eikä tuotteen arvioida korvaavan Remsiman myynnin laskua vuonna 2018. Ritemvian myyntipotentiaali on Orionin arvion mukaan alhaisempi kuin Remsimalla.
Orionin sopimusvalmistusliiketoiminnan myynti tulee laskemaan merkittävästi suurimman yksittäisen yhteistyösopimuksen päätyttyä vuoden 2017 lopulla kumppanin lopetettua Orionin valmistaman tuotteen myynnin. Tämän sopimuksen synnyttämä liikevaihto oli 16 miljoonaa euroa vuonna 2017 ja se sisälsi muun muassa loppuvuonna tehdyn 4 miljoonan euron suuruisen ennakkomaksun suunniteltua aikaisemman tuloutuksen.
Yhteistyösopimukset muiden lääkeyhtiöiden kanssa ovat olennainen osa Orionin liiketoimintamallia. Näihin sopimuksiin liittyy usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joiden määrä vaihtelee voimakkaasti vuodesta toiseen. Näiden maksujen sekä ajallinen että määrällinen ennakointi on vaikeaa. Jo tehtyihin sopimuksiin liittyvät mahdolliset tulevat maksut on joissain tapauksissa sidottu esimerkiksi tutkimushankkeiden etenemiseen tai tutkimustuloksiin, joita ei tiedetä ennen tutkimusten valmistumista. Toisaalta uusien sopimusten tekeminen on yleensä prosessi, jonka aikataulua tai lopputulosta ei tiedetä ennen sopimuksen lopullista allekirjoitusta. Näkymäarvio vuodelle 2018 ei sisällä merkittäviä yksittäisiä yhteistyösopimuksiin liittyviä maksuja. Vuoden 2018 alussa voimaan astunut uusi IFRS 15 -standardi muuttaa näiden maksujen käsittelyä. Osa saaduista maksuista, etenkin myyntioikeuksiin liittyvät maksut, tuloutetaan pidemmän ajan kuluessa. Aiemmin ne on yleensä kirjattu kerralla myynniksi.
Kustannukset
Markkinointikustannukset kasvavat edellisestä vuodesta esimerkiksi johtuen lisäpanostuksista Easyhaler- tuotteiston myyntiin maissa, joissa tuote lanseerattiin vasta vuonna 2017 tai joissa lanseeraus tapahtuu vuonna 2018. Koska uusien tuotteiden rekisteröinnit ja lanseeraukset ovat yli vuoden mittaisia projekteja, on niiden vaatimat resurssien lisäykset ja muut panostukset vuodelle 2018 suunniteltu pääsääntöisesti jo edellisen vuoden aikana.
Tutkimus- ja kehityskulujen arvioidaan olevan hieman suuremmat kuin vuonna 2017. Ne syntyvät toisaalta yhtiön sisäisistä, kiinteistä eristä kuten palkoista ja toimintainfrastruktuurin ylläpidosta, ja toisaalta ulkoisista muuttuvista kuluista. Ulkoiset kulut syntyvät muun muassa pitkäkestoisista kliinisistä potilaskokeista, jotka tehdään tyypillisesti useissa maissa sijaitsevilla klinikoilla. Keskeiset vuodelle 2018 suunnitellut kliiniset tutkimukset joko jatkuvat edellisestä vuodesta tai ne on jo hyvin pitkälle suunniteltu, minkä vuoksi niiden kustannustaso on varsin hyvin ennakoitavissa. Kulujen kertymään vaikuttavat kuitenkin olennaisesti myös kumppanuusrakenteet sekä se, miten syntyvät kustannukset jaetaan Orionin ja yhteistyökumppaneiden kesken. Esimerkiksi darolutamidin (ODM-201) tutkimusten kuluista Bayer maksaa suurimman osan.
Investoinnit
Vuonna 2018 konsernin investointien kokonaismäärän arvioidaan laskevan vuodesta 2017, jolloin oikaistut investoinnit olivat 75 miljoonaa euroa. Suurin yksittäinen meneillään ollut investointihanke, Fermionin Hangon tehtaan laajennus, valmistui kesäkuussa 2018.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden myynti laskee vuonna 2018 geneerisen kilpailun seurauksena. Kilpailun vaikutukset on jo sisällytetty kuluvan vuoden näkymäarvioon. Stalevon geneerisen kilpailun laajentumisen ajankohtaan ja voimakkuuteen niin Euroopassa kuin muuallakin liittyy edelleen kuitenkin epävarmuutta, jolla saattaa olla olennaista vaikutusta tässä vaiheessa tehdyn arvion tarkkuuteen. Dexdorin ja Simdaxin peruspatentit ovat päättyneet. Tuotteilla on kuitenkin yhä voimassa muuta tuotesuojaa. Eräissä Euroopan maissa on myönnetty myyntilupa Dexdor-valmisteen geneeriselle versiolle, ja on oletettavaa, että geneerinen kilpailu laajenee asteittain EU-alueella. Lisäksi Orionin tietoon on tullut, että Simdax-tuotteen geneerisestä versiosta on Euroopassa jätetty myyntilupahakemus. Geneerisen kilpailun vaikutusta Dexdorin ja Simdaxin myyntiin on tässä vaiheessa vielä vaikea arvioida. Simdaxin osalta mahdollisen geneerisen kilpailun ei edelleenkään arvioida vaikuttavan olennaisesti tuotteen myyntiin vuonna 2018. Orion jatkaa toimenpiteitä oikeuksiensa puolustamiseksi.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä markkinoilla saattaa vaihdella muun muassa sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hintakilpailu ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan Orionin tuotteisiin. Parkinson-lääkkeiden toimitukset suurimmalle yhteistyökumppanille Novartikselle perustuvat yhdessä etukäteen sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi Novartiksen päätösten seurauksena, jotka koskevat muun muassa varastotasojen muutoksia. Lisäksi Novartis-toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien kehitys.
Yhdysvaltojen dollarin synnyttämä rakenteellinen valuuttakurssiriski on viime vuosina pienentynyt, koska dollareissa tapahtuvan laskutuksen osuus Orionin liikevaihdosta on pienentynyt alle kymmeneen prosenttiin ja samanaikaisesti dollareissa tapahtuvien ostojen määrä on kasvanut. Tällä hetkellä suurin valuuttariski liittyy eurooppalaisiin valuuttoihin kuten Ruotsin kruunuun ja Englannin puntaan. Euroopan maiden valuuttojen synnyttämän riskin kokonaisvaikutusta pienentää kuitenkin se, että Orionilla on useimmissa näissä maissa oma organisaatio ja siten myynnin lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksen merkitys on myös kasvanut Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin kasvun myötä. Venäjän ruplaan liittyvä valuuttakurssivaikutus on kasvanut valuutan voimakkaan heilunnan vuoksi. Venäjän myynnin osuus koko Orionin liikevaihdosta ei kuitenkaan ole merkittävä.
Orionin laaja tuotevalikoima saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tehdä tuotannossa vaaditun korkean laatutason ylläpitämisen haastavaksi. Eri maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat suorittavat lääkkeiden kehityksen ja valmistuksen säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia Orionin toimipisteissä. Mahdollisesti vaadittavilla korjaavilla toimenpiteillä voi olla ainakin väliaikaisia, toimitusvarmuutta heikentäviä ja kustannuksia nostavia vaikutuksia. Orionin tuotevalikoimassa on myös muiden lääkeyhtiöiden valmistamia tuotteita. Näiden valmistajien toimitusvarmuuteen tai tuotteiden laatuun mahdollisesti liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa riskin Orionin toimitusvarmuudelle. Myös Suomen lääkejakelussa käytössä oleva yksikanavajärjestelmä, jossa Orionin tuotteet ovat tähän asti kulkeneet asiakkaille vain yhden tukkurin kautta, saattaa aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle. Toimitusten turvaamiseksi Orionin tiettyjä tuotteita jakelevat väliaikaisesti myös muut jakelijat kuin Oriola Finland Oy.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion tekee yleensä yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella on myös olennaista vaikutusta tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluvat merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt. Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia maksuja, joilla voi olla olennaista vaikutusta Orionin tulokseen. Vuosina 2014-2017 näiden maksujen määrä on vaihdellut 8 miljoonan ja 39 miljoonan euron välillä. Maksut saattavat olla sidottu tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen liittyviin ehtoihin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy aina epävarmuustekijöitä.
Orionin osingonjakopolitiikka
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orionilla oli 30.6.2018 yhteensä 141 257 828 (141 257 828) osaketta, joista A-osakkeita oli 37 120 346
(37 266 346) kappaletta ja B-osakkeita 104 137 482 (103 991 482) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on
92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa. Kesäkuun 2018 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 562 440
(675 401) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.6.2018 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 845 981 962 (848 643 001) ääntä.
Orionilla oli kesäkuun 2018 lopussa 74 436 (47 828) rekisteröityä osakkeenomistajaa.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20) äänellä ja jokainen B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n yhtiökokouksessa.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
Osakkeiden muuntaminen
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Osakkeita ei muunnettu tammi-kesäkuussa 2018.
Kaupankäynti Orionin osakkeilla
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan Nasdaq Helsingissä suurten yhtiöiden ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV. Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla tästä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.6.2018 ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 3 329 miljoonaa euroa.
Nasdaq Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Hallituksen valtuutukset
Orionin varsinainen yhtiökokous 22.3.2016 valtuutti hallituksen päättämään sekä yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta että osakeannista luovuttamalla yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Hankintavaltuutus on käytetty vuoden 2016 aikana.
Hallitus on oikeutettu päättämään enintään 600 000 yhtiön hallussa olevan yhtiön oman B-osakkeen luovuttamisesta. Osakeantivaltuutus on voimassa viisi vuotta yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Valtuutuksen ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa 22.3.2016.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät
Konsernilla on voimassa yksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjainen kannustinjärjestelmä:
Orion-konsernin pitkäjänteinen kannustinjärjestelmä 2016. Järjestelmästä on tiedotettu 2.2.2016 annetulla pörssitiedotteella.
Omistuspohja
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon ylläpitäjä.
Orionilla oli kesäkuun 2018 lopussa 74 436 (47 828) rekisteröityä osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 96 % (96 %). Heidän omistuksessaan oli koko osakekannasta 44 % (38 %) ja kaikista äänistä 62 % (60 %). Hallintarekisteröityjä ja ulkomaalaisessa omistuksessa olevia osakkeita oli 43 (65) miljoonaa kappaletta. Niiden osuus kokonaisosakemäärästä oli 31 % (46 %) ja 7 % (10 %) yhteenlasketuista äänistä.
Orionin hallussa oli kesäkuun 2018 lopussa 562 440 (675 401) kappaletta yhtiön omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,40 % (0,48 %) ja yhteenlasketusta äänimäärästä 0,07 % (0,08 %).
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-kesäkuussa 2018 oli 3 187 (3 231). Kesäkuun 2018 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 279 (3 340) henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 611
(2 711) henkilöä ja Suomen ulkopuolella 668 (629) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut tammi-kesäkuussa 2018 olivat yhteensä 100 (105) miljoonaa euroa.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Orion-konserniin kuuluvia yhtiöitä on osapuolena erilaisissa oikeusriidoissa, joita ei kuitenkaan pidetä konsernin kannalta merkittävinä oikeudellisina asioina.
Liiketoimintakatsaus
Orion allekirjoitti 21.4.2018 sopimuksen Orion Diagnostica Oy:n kaikkien osakkeiden eli Orion Diagnostica
-tulosyksikön myynnistä. Kauppa toteutui 30.4.2018. Kaupan seurauksena Orion Diagnostica
-segmenttiä käsitellään jatkossa lopetettuna toimintona. Konsernissa on jatkossa vain yksi segmentti eli lääkeliiketoiminta. Puolivuosikatsauksessa Orion Diagnostica -segmentti on käsitelty lopetettuna toimintona ja katsaus sisältää pääsääntöisesti vain jatkuvat toiminnot.
Katsaus ihmislääkemarkkinoihin
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus kokonaisliikevaihdosta on noin kolmannes. IQVIA:n tilastoinnin mukaan ihmislääkkeiden kokonaismyynti Suomessa, pitäen sisällään lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet, kasvoi vuoden 2018 tammi-kesäkuussa 9 % edellisvuoden vastaavaan ajanjaksoon verrattuna. Orionin ihmislääkkeiden kokonaismyynti Suomessa laski 8 % johtuen pääosin vuoden 2017 alussa tehdystä vaihtokelpoisten lääkkeiden hinnoittelujärjestelmän muutoksesta, joka on kiristänyt hintakilpailua. Orionin reseptilääkkeiden myynnistä huomattava osuus, 60 %, oli viitehintaisia lääkkeitä. Suomen lääkemarkkinoilla viitehintaisten lääkkeiden myynti laski 8 % ja Orionin viitehintaisten lääkkeiden myynti laski 9 %.
Ihmislääkkeiden myynti Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
milj. EUR | 1-6/2018 | 1-6/2017 | Muutos % | ||||
Ihmislääkkeiden kokonaismyynti | |||||||
Markkina | 1 329 | 1 215 | +9 % | ||||
Orion | 155 | 169 | -8 % | ||||
Reseptilääkkeet | |||||||
Markkina | 1 120 | 1 015 | +10 % | ||||
Orion | 106 | 120 | -12 % | ||||
Viitehintaiset reseptilääkkeet | |||||||
Markkina | 238 | 258 | -8 % | ||||
Orion | 63 | 69 | -9 % | ||||
Itsehoitotuotteet apteekkikanavassa | |||||||
Markkina | 209 | 200 | +4 % | ||||
Orion | 49 | 48 | +1 % |
Lähde: IQVIA:n lääkemyyntitilastot 1-6/2018
Haastavasta toimintaympäristöstä huolimatta Orion on säilyttänyt asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana: sen osuus lääkkeellisten ja ei-lääkkeellisten tuotteiden markkinoista oli 12 %
tammi-kesäkuussa 2018. Orionilla on erityisen vahva asema itsehoitotuotteiden apteekkimyynnissä sekä viitehintaisissa reseptilääkkeissä.
Orionin markkinaosuus ihmislääkkeiden myynnistä Suomessa (lääkkeelliset ja ei-lääkkeelliset tuotteet):
Orionin markkinaosuus, % | 1-6/2018 | 1-6/2017 | ||||
Ihmislääkkeet kokonaisuudessaan | 12 % | 14 % | ||||
Reseptilääkkeet | 9 % | 12 % | ||||
Viitehintaiset reseptilääkkeet | 26 % | 27 % | ||||
Itsehoitotuotteet | 23 % | 24 % |
Lähde: IQVIA:n lääkemyyntitilastot 1-6/2018
Orion on merkittävä toimija myös Skandinavian geneeristen lääkkeiden markkinoilla. IQVIA:n tilastojen mukaan Orion oli vuonna 2017 Skandinaviassa kolmen suurimman geneerisen toimijan joukossa kaikissa toimintamaissaan. Biosimilaarivalmisteet ovat alueella tärkeä geneeristen lääkkeiden kasvun lähde.
Yksittäisenä terapia-alueena Orionille merkittävin on edelleen Parkinsonin taudin hoito. Entakaponia sisältävät Orionin brändätyt Parkinson-lääkkeet (Stalevo®, Comtess® ja Comtan®) muodostavat 12 % konsernin liikevaihdosta.
Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti:
milj. EUR tai USD | MAT3/2018 | MAT3/2017 | Muutos % | |
Yhdysvallat | USD | 6 | 8 | -26 % |
Eurooppa TOP 5 | EUR | 49 | 64 | -24 % |
Japani | EUR | 70 | 79 | -11 % |
Lähde: IQVIA:n lääkemyyntitilastot MAT3/2018 (4/2017-3/2018) | ||||
Eurooppa TOP 5: Saksa, Iso-Britannia, Ranska, Espanja ja Italia |
Orionin brändättyjen Parkinson-lääkkeiden myynnin lasku johtuu geneerisestä kilpailusta ja valuuttakurssimuutoksista.
Euroopassa yleisimpien suonensisäisesti annosteltavien anestesialääkkeiden ja tehohoitorauhoitteiden (propofoli, midatsolaami, remifentaniili ja deksmedetomidiini) yhteenlaskettu myynti maaliskuuhun 2018 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta oli IQVIA:n lääkemyyntitilastojen mukaan 548 (532) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 3 %. Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) myynti oli Euroopassa IQVIA:n lääkemyyntitilastojen mukaan 65 (54) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 21 %.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto ja tulos
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 493 (526) miljoonaa euroa, ja se laski 6 %. Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 146 (164) miljoonaa euroa, ja se laski 11 %. Etappimaksujen ja rojaltien osuus liikevaihdosta ja -voitosta oli 12 (20) miljoonaa euroa.
Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 30 % (31 %) segmentin liikevaihdosta.
Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 236 (246) miljoonaa euroa. Näiden tuotteiden osuus lääkeliiketoiminnan kokonaisliikevaihdosta oli 48 % (47 %).
Alkuperälääkkeet
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön tuotteisto koostuu patenttisuojatuista reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle: keskushermostosairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä Easyhaler®-keuhkolääkkeisiin.
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 188 (186) miljoonaa euroa.
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo® (vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi). Niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 60 (58) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %. Kasvu johtui toimitusten ajoituksesta ja normaalista vaihtelusta neljännesten välillä. Pidemmällä aikavälillä Orion odottaa myynnin jatkavan laskua, sillä tuotteilla on geneeristä kilpailua käytännössä katsoen kaikilla markkinoilla. Yhdysvalloissa Orionin Parkinson-lääkkeillä on useita geneerisiä kilpailijoita, ja kilpailu lisääntyy Euroopassa sekä myös muilla markkinoilla. Japanissa Comtan-tuotteella on geneerisiä kilpailijoita, mutta Stalevo-tuotteen osalta geneerinen kilpailu ei ole vielä alkanut.
Parkinson-lääkkeiden myynnin jakauma:
milj. EUR | 1-6/2018 | 1-6/2017 | Muutos % |
Toimitukset keskeisille partnereille | 49 | 44 | +12 % |
Orionin oma myynti | 11 | 14 | -20 % |
Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler-tuoteperheen yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 44 (37) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 18 %. Kasvu johtui pääosin budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynnistä.
Budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen myynti tammi-kesäkuussa 2018 oli 23 (18) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 26 %. Valmiste lanseerattiin vuoden 2017 aikana useassa maassa, ja katsauskaudella myynti oli alkanut jo kaikilla keskeisillä Euroopan markkinoilla. Orionin lisäksi rinnakkaismarkkinointikumppani Menarini myy budesonidi-formoteroli-valmistetta muutamassa Etelä-Euroopan maassa sekä Ranskassa. Myös Euroopan ulkopuolella on jätetty ensimmäiset myyntilupahakemukset. Menarini vastaa budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmisteen jakelusta Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Hikma Pharmaceuticals PLC Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa. Orionin markkina-asema budesonidi-formoteroli-valmisteessa vaihtelee huomattavasti maittain. Esimerkiksi Ruotsissa Orionilla oli katsauskaudella vahva markkina-asema 38 % markkinaosuudella, kun taas esimerkiksi Saksassa Orionin osuus valmisteen markkinoista oli vasta 6 %.
Orion sai maaliskuussa 2018 myönteiset päätökset EU:n hajautetuista myyntilupamenettelyistä koskien salmeteroli-flutikasoni Easyhaler -valmistetta, ja myyntilupahakemusten kansallinen käsittelyprosessi käynnistyi 23 EU-maassa. Kansalliset myyntiluvat on saatu useaan maahan, ja Orion valmistautuu ensimmäisiin lanseerauksiin toisella vuosipuoliskolla. Salmeteroli-flutikasoni-yhdistelmävalmiste on Easyhaler-tuoteperheen kuudes tuote. Lisäksi Orion aloitti vuoden ensimmäisellä neljänneksellä seitsemännen Easyhaler-tuotteen, tiotropium-valmisteen kehittämisen Euroopan markkinoille. Easyhaler-tuotannon laajennus Espoon lääkevalmistetehtaalla on valmistunut, mikä mahdollistaa tuotantovolyymin kasvattamisen tuoteperheen laajentuessa.
Orionin Dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto oli 34 (34) miljoonaa euroa tammi-kesäkuussa 2018. Myynti kasvoi edelleen lähes kaikilla Euroopan markkinoilla. Eräissä Euroopan maissa on myönnetty myyntilupa valmisteen geneerisille versioille, ja on oletettavaa, että tuotetta koskeva geneerinen kilpailu laajenee asteittain EU-alueella. Tammi-kesäkuussa 2018 merkittävää geneeristä kilpailua oli ainoastaan Saksassa. Orion jatkaa toimenpiteitä oikeuksiensa puolustamiseksi. Geneerisen kilpailun vaikutusta myyntiin on tässä vaiheessa vielä vaikea arvioida. Precedex®-tehohoitorauhoitteen myynti oli 11 (13) miljoonaa euroa, ja se laski 15 %.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettua Simdax®-lääkettä myydään maailmanlaajuisesti yhteensä noin 60 maassa. Tuotteen liikevaihto, 29 (30) miljoonaa euroa tammi-kesäkuussa 2018, oli edellisvuoden tasolla. Orionin tietoon tuli ensimmäisellä vuosineljänneksellä, että Simdaxin geneerisestä versiosta on Euroopassa jätetty myyntilupahakemus. Tuotteen molekyylipatentti päättyi syyskuussa 2015, mutta mahdollisen geneerisen kilpailun ei edelleenkään arvioida vaikuttavan olennaisesti sen myyntiin vuonna 2018.
Erityistuotteet
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä ja itsehoitotuotteista sekä biosimilaareista muodostuvan Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 232 (254) miljoonaa euroa, ja se laski 9 %.
Erityistuotteiden liikevaihdosta 70 % tuli geneerisistä lääkkeistä, 24 % itsehoitotuotteista ja 6 % biosimilaareista.
Erityistuotteet-tulosyksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa tulosyksikön myynti tammi-kesäkuussa 2018 oli 134 (145) miljoonaa euroa, ja se laski
7 %. Myyntiä laski erityisesti kiristynyt hintakilpailu, joka pääsääntöisesti johtui toimintaympäristön muuttumisesta: vuoden 2017 alussa tehdystä vaihtokelpoisten reseptilääkkeiden hinnoittelujärjestelmän muutoksesta.
Skandinaviassa myynti oli 35 (47) miljoonaa euroa ja laski 25 % johtuen erityisesti biosimilaari Remsiman® myynnin laskusta. Itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä myynti kasvoi 5 % ja oli 31 (30) miljoonaa euroa.
Biosimilaarien liikevaihto oli yhteensä 15 (28) miljoonaa euroa, ja se laski 47 %. Muun muassa reuman hoitoon tarkoitetun Remsima-biosimilaarivalmisteen (infliksimabi) liikevaihto oli 12 (28) miljoonaa euroa, ja se laski 56 % johtuen tarjouskilpailujen tilanteesta, alkuvuodesta entisestään kiristyneestä kilpailusta uusien kilpailijoiden tultua markkinoille sekä tämän myötä merkittävästi laskeneesta hintatasosta. Vuonna 2017 Remsiman myynti synnytti merkittävän osan Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihdon kasvusta. Vuonna 2018 Remsiman myynnin arvioidaan kuitenkin laskevan olennaisesti edellisestä vuodesta, koska Orion ei voittanut Norjassa vuoden 2018 kansallista tarjouskilpailua eikä syksyllä 2017 järjestettyä Tanskan kansallista tarjouskilpailua. Remsimalla ei ollut näissä maissa myyntiä touko-kesäkuussa, eikä uusia tarjouskilpailuja vielä auennut katsauskaudella. Myynnin kehitys tulee jatkossakin vaihtelemaan tarjouskilpailuissa menestymisen mukaan.
Orion lanseerasi vuoden 2018 ensimmäisellä neljänneksellä toisen biosimilaarinsa, muun muassa lymfooman hoitoon tarkoitetun Ritemvian® (rituksimabi), jonka myyntioikeudet Orionilla on Pohjoismaissa ja Virossa. Ritemvian myynnin odotetaan jäävän Remsimaa pienemmäksi, eikä sen arvioida korvaavan Remsiman myynnin laskua vuonna 2018. Ritemvian myyntipotentiaali on Orionin arvion mukaan alhaisempi kuin Remsimalla.
Orion sopi katsauskaudella kolmannen biosimilaarin, trastutsumabin, myynnistä, markkinoinnista ja jakelusta Pohjoismaissa ja Virossa. Tuotteen valmistaja on eteläkorealainen Celltrion, joka valmistaa myös Remsiman ja Ritemvian. Trastutsumabin lanseerauksen ajankohta on vielä auki, ja se riippuu mm. patenttitilanteesta ja tarjouskilpailujen avautumisen ajankohdasta.
Eläinlääkkeet
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä. Orionin Eläinlääkkeet-yksiköllä on vahva markkina-asema kotimarkkinoillaan Pohjoismaissa.
Tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2018 oli 39 (41) miljoonaa euroa, ja se laski 6 % lähinnä partnereille tehtyjen toimitusten ajoituksesta johtuen. Tulosyksikön liikevaihdosta 38 % (43 %) muodostui eläinrauhoitteiden myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor® (medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja Antisedan® (atipametsoli). Orion sai helmikuussa 2018 myönteiset päätökset EU:n hajautetuista myyntilupamenettelyistä koskien Clevor®-valmistetta. Clevor, jossa vaikuttavana aineena on ropiniroli, on silmätippamuotoinen lääke koirien myrkytystilanteiden hoitamiseen. Kansalliset myyntilupaprosessit etenivät katsauskaudella suunnitellusti.
Fermion
Fermion valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Fermionin tavoitteena on valmistaa itse vaikuttavat aineet Orionin omiin alkuperälääkkeisiin. Muille lääkeyhtiöille Fermion valmistaa geneerisiä lääkeaineita sekä tarjoaa sopimusvalmistuspalveluita uusien vaikuttavien lääkeaineiden kehitykseen ja valmistukseen.
Fermionin liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön tammi-kesäkuussa 2018 oli 26 (28) miljoonaa euroa, mikä on yli puolet koko Fermionin liikevaihdosta. Lääkeraaka-aineiden kaupassa tilaussyklit ovat viime vuosina muuttuneet yhä lyhyemmiksi, ja tämä on johtanut liiketoiminnan volyymin aiempaa selkeästi suurempaan vaihteluun vuoden kuluessa ja eri vuosien välillä.
Fermionin merkittävä, yli 30 miljoonan euron laajennusinvestointi Hangon tehtaalla valmistui katsauskaudella, ja uusi tuotantolaitos otettiin käyttöön kesäkuussa. Investoinnin myötä valmistauduttiin tiukentuviin viranomaisvaatimuksiin ja varmistettiin valmius vastata kasvavaan kysyntään. Tavoitteena oli myös vahvistaa Fermionin globaalia kilpailukykyä. Tehtaan tuotannosta lähes 100 % menee vientiin. Hangossa valmistetaan noin kahtakymmentä lääkeainetta, mm. entakaponia ja atsatiopriinia, joissa Fermion on suurin valmistaja maailmassa.
Tutkimus ja kehitys
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut tammi-kesäkuussa 2018 olivat 52 (49) miljoonaa euroa. Niiden osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (9 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia.
Orion sai maaliskuussa 2018 myönteiset päätökset EU:n hajautetuista myyntilupamenettelyistä koskien salmeteroli-flutikasoni Easyhaler® -valmistetta. Myyntilupahakemusten kansallinen käsittelyprosessi käynnistyi 23 EU-maassa. Ensimmäiset kansalliset myyntiluvat on saatu, ja Orion valmistautuu ensimmäisiin lanseerauksiin toisella vuosipuoliskolla. Inhaloitava salmeteroli-flutikasoni-yhdistelmävalmiste on astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler-tuoteperheen kuudes jäsen. Salmeteroli-flutikasoni-yhdistelmävalmisteessa flutikasoni hoitaa limakalvotulehdusta ja salmeteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia avaavana lääkeaineena. Easyhaler-tuoteperhe tarjoaa samaa inhalaattoriteknologiaa hyödyntäen monipuolisia hoitovaihtoehtoja astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon. Easyhaler on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva inhalaattori, johon Orion on kehittänyt lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli, beklometasoni, budesonidi, formoteroli, salmeteroli ja flutikasoni).
Orion aloitti vuoden ensimmäisellä neljänneksellä tutkimushankkeen Easyhaler-tuoteperheen laajentamiseksi. Orion kehittää tiotropium-valmistetta Euroopan markkinoille, ja valmisteen bioekvivalenssitutkimus on meneillään. Tiotropium on pitkävaikutteinen keuhkoputkia avaava antikolinergi, jota käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Orion ja Bayer aloittivat vuonna 2014 maailmanlaajuisen yhteistyön uuden suun kautta otettavan androgeenireseptorin estäjän darolutamidin (ODM-201) kehitystyössä ja kaupallistamisessa. Yhtiöillä on meneillään yhteinen kliinisen vaiheen III -tutkimus (ARAMIS), jossa arvioidaan darolutamidin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on etäpesäkkeetön kastraatioresistentti eturauhassyöpä (nmCRPC) ja korkea riski saada etäpesäkkeitä. Darolutamidi on androgeenireseptorin estäjä, joka ei juurikaan läpäise veri-aivoestettä, mikä saattaa vähentää aivoihin kohdistuvia haittoja. Tutkimus etenee suunnitellusti ja potilasrekrytointi on päättynyt. Orion ilmoitti huhtikuun alussa, että arvio tutkimuksen valmistumisesta on päivitetty ClinicalTrials.gov-verkkopalveluun, ja tutkimuksen arvioidaan valmistuvan syyskuussa 2018.
Orionilla ja Bayerilla on käynnissä myös toinen kliinisen vaiheen III -tutkimus (ARASENS), jossa tutkitaan darolutamidin (ODM-201) tehoa ja turvallisuutta niillä potilailla, joilla on vasta diagnosoitu levinnyt, hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC) ja jotka ovat aloittamassa hormoniterapiahoitoa. Hoitona on darolutamidi yhdistettynä hormoniterapiaan (androgeeni-deprivaatioterapia) sekä kemoterapia-aine dosetakseliin. Vuoden 2016 lopussa alkanut tutkimus etenee suunnitellusti, ja potilasrekrytointi saatiin katsauskaudella valmiiksi. Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan vuonna 2022.
Orion rekrytoi heinäkuussa ensimmäiset potilaat kliinisen vaiheen III -tutkimukseen (REFALS), jossa tutkitaan suun kautta annosteltavaa levosimendaania (ODM-109) ALS-taudin oireiden hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että vahvistamalla ALS-potilaiden hengityslihasten toimintaa, suun kautta annosteltava levosimendaani voi auttaa ylläpitämään hengityskapasiteettia ja siten tukea ALS-potilaiden yleistä toimintakykyä. Levosimendaani ei paranna ALS:ia, mutta sen toivotaan lykkäävän tarvetta hengityksen tukemiselle ja siten parantavan potilaan elämänlaatua. Orion toteuttaa tutkimuksen yksin ja investoi tutkimukseen noin 60 miljoonaa euroa kolmen vuoden aikana. Jos tulokset ovat myönteisiä, myyntilupaa on tarkoitus hakea Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Suun kautta annosteltavalle levosimendaanille on myönnetty harvinaislääkkeen asema (Orphan Drug Designation) Yhdysvalloissa ja EU:ssa. Levosimendaani on Orionin kehittämä, jo vuonna 2000 markkinoille tullut molekyyli, jota on käytetty sydämen vaikean vajaatoiminnan hoidossa.
Orion on saanut päätökseen kliinisen vaiheen II -tutkimuksen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon tarkoitetulla lääkeaihiolla, jossa uuteen levodopa/karbidopaformulaatioon on yhdistetty Orionin kehittämä COMT-estäjä (ODM-104). Tutkimuksessa verrattiin tuotetta jo markkinoilla olevaan Stalevo-tuotteeseen, jossa vaikuttavat aineet ovat COMT-estäjä entakaponi, karbidopa ja levodopa. Tutkimuksen päämuuttuja saavutettiin. Orion analysoi tuloksia ja arvioi mahdollista siirtymistä kolmanteen vaiheeseen. Orion etsii tutkimukselle mahdollista kumppania.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen II -tutkimus syöpien hoitoon tarkoitetulla uudella kohdennetulla FGFR+VEGFR inhibiittorilla (ODM-203). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa kiinteiden syöpäkasvaimien kehityksen hidastamisessa potilailla, joilla on havaittu syöpäkasvaimessa FGFR-muutoksia.
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen I -tutkimus BET-proteiinien estäjällä (ODM-207), joka estää keskeisten syöpägeenien kuten myc-geenin transkriptiota monissa syöpälajeissa. Prekliinisissä tutkimuksissa ODM-207 on osoittanut kasvua hidastavia vaikutuksia useissa kiinteiden kasvaimien solulinjoissa. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä alustavaa tehoa syöpäpotilailla.
Orion aloitti vuoden 2018 ensimmäisellä neljänneksellä kliinisen vaiheen I -tutkimuksen uudenlaisen selektiivisen hormonisynteesin estäjän (CYP11A1-estäjä) kehittämiseksi kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään. Prekliinisissä tutkimuksissa molekyylin (ODM-208) on havaittu estävän syöpäsolujen kasvua. Se saattaa tehota myös sellaisiin hormonaalisiin syöpiin, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi tavanomaisille hormonaalisille syöpähoidoille. Orion on ensimmäinen lääkeyhtiö, joka kehittää lääkettä tällä mekanismilla. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä eturauhassyöpäpotilailla, mutta Orionin suunnitelmissa on tutkia molekyyliä myös rintasyöpäpotilaiden hoidossa.
Lisäksi Orionilla on meneillään useita projekteja varhaisessa tutkimusvaiheessa. Näissä tutkitaan muun muassa keskushermostosairauksia, syöpää ja neuropaattista kipua.
Orion uudisti vuonna 2017 tutkimus- ja kehitysorganisaatiotaan. Uudistuksen myötä Orion on laajentamassa lääkekehitysosaamistaan kattamaan myös biologiset lääkkeet.
Lopetetut toiminnot: Diagnostiikkaliiketoiminta
Orion allekirjoitti 21.4.2018 sopimuksen Orion Diagnostica Oy:n kaikkien osakkeiden eli Orion Diagnostica -tulosyksikön myynnistä. Kauppa toteutui 30.4.2018. Kaupan seurauksena Orion Diagnostica
-segmenttiä käsitellään lopetettuna toimintona.
Espoossa 18.7.2018
Orion Oyj:n hallitus
Orion Oyj
Timo Lappalainen toimitusjohtaja | Jari Karlson talousjohtaja |
Taulukko-osa
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA
Jatkuvat toiminnot | |||||||
Oikaistu | Oikaistu | Oikaistu | |||||
milj. EUR | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Liikevaihto | 246,1 | 260,7 | -5,6 % | 493,3 | 526,1 | -6,2 % | 1 033,6 |
Myytyjen suoritteiden kulut | -89,9 | -102,9 | -12,6 % | -187,5 | -200,6 | -6,5 % | -417,6 |
Bruttokate | 156,2 | 157,7 | -1,0 % | 305,8 | 325,6 | -6,1 % | 616,0 |
Liiketoiminnan muut tuotot ja kulut | 1,0 | 0,8 | +28,6 % | 3,7 | 1,7 | +112,6 % | 4,9 |
Myynnin ja markkinoinnin kulut | -50,1 | -50,5 | -0,8 % | -96,5 | -95,7 | +0,8 % | -188,9 |
T&K-kulut | -26,0 | -25,0 | +4,1 % | -51,7 | -49,3 | +4,9 % | -99,1 |
Hallinnon kulut | -11,3 | -12,5 | -9,2 % | -21,8 | -23,5 | -7,6 % | -48,8 |
Liikevoitto | 69,7 | 70,5 | -1,1 % | 139,5 | 158,7 | -12,1 % | 284,1 |
Rahoitustuotot | 0,0 | 0,2 | -88,8 % | 0,0 | 0,1 | -66,5 % | 0,1 |
Rahoituskulut | -1,1 | -1,3 | +15,3 % | -2,3 | -4,1 | -44,3 % | -6,6 |
Voitto ennen veroja | 68,7 | 69,3 | -1,0 % | 137,3 | 154,7 | -11,2 % | 277,7 |
Tuloverot | -13,1 | -14,1 | -6,9 % | -28,0 | -32,7 | -14,4 % | -58,6 |
Tilikauden voitto jatkuvista toiminnoista | 55,6 | 55,3 | +0,6 % | 109,3 | 122,0 | -10,4 % | 219,1 |
Tilikauden voitto lopetetuista toiminnoista | 130,1 | 1,2 | 133,4 | 4,7 | 6,9 | ||
Tilikauden voitto | 185,7 | 56,5 | +228,9 % | 242,8 | 126,7 | +91,6 % | 226,0 |
MUUT LAAJAN TULOKSEN ERÄT VEROVAIKUTUS HUOMIOITUNA¹ | |||||||
Muuntoerot | -0,8 | -1,3 | -1,2 | -1,1 | -1,4 | ||
Erät, jotka saatetaan myöhemmin siirtää tulosvaikutteisiksi | -0,8 | -1,3 | -1,2 | -1,1 | -1,4 | ||
Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät (jatkuvat toiminnot) | -4,5 | -4,5 | 0,0 | 27,4 | |||
Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät (lopetetut toiminnot) | 2,9 | 2,9 | 0,0 | 2,5 | |||
Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisiksi | -1,6 | 0,0 | -1,6 | 0,0 | 29,9 | ||
Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen | -2,4 | -1,3 | +82,5 % | -2,8 | -1,1 | +149,1 % | 28,5 |
Tilikauden laaja tulos verovaikutus huomioituna | 183,3 | 55,1 | +232,5 % | 240,0 | 125,6 | +91,1 % | 254,5 |
TILIKAUDEN VOITON JAKAUTUMINEN¹ | |||||||
Emoyhtiön omistajille | 185,7 | 56,5 | +228,9 % | 242,8 | 126,7 | +91,6 % | 226,0 |
Määräysvallattomille omistajille | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | -0,0 | ||
TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN JAKAUTUMINEN¹ | |||||||
Emoyhtiön omistajille | 183,3 | 55,1 | +232,5 % | 240,0 | 125,6 | +91,1 % | 254,5 |
Määräysvallattomille omistajille | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | -0,0 | ||
Jatkuvat toiminnot | |||||||
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR² | 0,40 | 0,39 | +2,6 % | 0,78 | 0,87 | -10,3 % | 1,56 |
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR² | 0,40 | 0,39 | +2,6 % | 0,78 | 0,87 | -10,3 % | 1,56 |
Poistot ja arvonalentumiset yhteensä | 10,2 | 9,8 | +4,1 % | 20,0 | 19,4 | +3,2 % | 39,5 |
Palkat ja muut henkilöstökulut | 48,6 | 54,8 | -11,3 % | 99,7 | 104,6 | -4,7 % | 203,9 |
Lopetetut toiminnot | |||||||
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR² | 0,92 | 0,01 | 0,95 | 0,03 | 0,05 | ||
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR² | 0,92 | 0,01 | 0,95 | 0,03 | 0,05 | ||
Poistot ja arvonalentumiset yhteensä | 0,2 | 0,7 | -76,9 % | 0,8 | 1,4 | -39,6 % | 2,8 |
Palkat ja muut henkilöstökulut | 2,6 | 3,9 | -32,5 % | 6,6 | 7,5 | -11,3 % | 14,2 |
¹Taulukon luvut sisältävät sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot.
²Osakekohtainen tulos on laskettu emoyhtiön omistajille kuuluvasta voitosta.
IFRS 15- ja IFRS 9 -standardit on otettu käyttöön kertyneen vaikutuksen menetelmällä, eikä vertailukausien lukuja ole näin ollen oikaistu.
KONSERNITASE
VARAT | ||||
milj. EUR | 6/18 | 6/17 | Muutos % | 12/17 |
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 314,4 | 304,7 | +3,2 % | 323,1 |
Liikearvo | 13,5 | 13,5 | 13,5 | |
Aineettomat oikeudet | 26,6 | 39,9 | -33,3 % | 36,7 |
Muut aineettomat hyödykkeet | 2,6 | 2,8 | -6,0 % | 2,6 |
Osuudet osakkuusyrityksissä | 0,1 | 0,1 | -1,8 % | 0,1 |
Muutt sijoitukset | 0,3 | 0,3 | +0,9 % | 0,3 |
Eläkesaaminen | 52,4 | 20,6 | +154,9 % | 55,2 |
Laskennalliset verosaamiset | 5,3 | 1,3 | +313,7 % | 1,3 |
Muut pitkäaikaiset saamiset | 2,0 | 2,3 | -12,4 % | 1,9 |
Pitkäaikaiset varat yhteensä | 417,2 | 385,3 | +8,3 % | 434,7 |
Vaihto-omaisuus | 225,8 | 238,4 | -5,3 % | 225,4 |
Myyntisaamiset | 184,0 | 208,1 | -11,6 % | 199,0 |
Muut saamiset | 40,6 | 48,0 | -15,5 % | 32,4 |
Rahavarat | 205,3 | 67,7 | +203,3 % | 164,1 |
Lyhytaikaiset varat yhteensä | 655,7 | 562,2 | +16,6 % | 620,8 |
Varat yhteensä | 1 072,9 | 947,5 | +13,2 % | 1 055,5 |
OMA PÄÄOMA JA VELAT | ||||
milj. EUR | 6/18 | 6/17 | Muutos % | 12/17 |
Osakepääoma | 92,2 | 92,2 | 92,2 | |
Käyttörahasto | 0,5 | 0,5 | 0,5 | |
Muut rahastot | 2,3 | 2,4 | -0,9 % | 2,4 |
Kertyneet voittovarat | 607,3 | 455,2 | +33,4 % | 584,6 |
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä | 702,4 | 550,3 | +27,6 % | 679,7 |
Määräysvallattomien omistajien osuudet | 0,0 | -100,0 % | 0,0 | |
Oma pääoma yhteensä | 702,4 | 550,3 | +27,6 % | 679,7 |
Laskennalliset verovelat | 40,8 | 37,0 | +10,3 % | 42,3 |
Eläkevelvoitteet | 3,3 | 3,1 | +7,8 % | 3,2 |
Varaukset | 0,4 | 0,3 | +31,7 % | 0,3 |
Pitkäaikaiset korolliset velat | 0,5 | 150,3 | -99,6 % | 150,3 |
Muut pitkäaikaiset velat | 18,4 | 0,0 | 0,0 | |
Pitkäaikaiset velat yhteensä | 63,4 | 190,7 | -66,7 % | 196,2 |
Ostovelat | 70,6 | 97,6 | -27,6 % | 83,2 |
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat verovelat | 0,4 | 6,9 | -94,0 % | 3,0 |
Muut lyhytaikaiset velat | 85,2 | 100,6 | -15,3 % | 92,4 |
Varaukset | 0,4 | -100,0 % | ||
Lyhytaikaiset korolliset velat | 150,9 | 1,1 | 1,1 | |
Lyhytaikaiset velat yhteensä | 307,1 | 206,5 | +48,7 % | 179,7 |
Velat yhteensä | 370,5 | 397,2 | -6,7 % | 375,8 |
Oma pääoma ja velat yhteensä | 1 072,9 | 947,5 | +13,2 % | 1 055,5 |
Konsernin taseen luvut sisältävät sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot.
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
a. Osakepääoma | ||||||||
b. Käyttörahasto | ||||||||
c. Muut rahastot | ||||||||
d. Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät | ||||||||
e. Muuntoerot | ||||||||
f. Kertyneet voittovarat | ||||||||
g. Määräysvallattomien omistajien osuus | ||||||||
h. Oma pääoma yhteensä | ||||||||
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | ||||||||
milj. EUR | a. | b. | c. | d. | e. | f. | g. | h. |
Oma pääoma 1.1.2017 | 92,2 | 0,5 | 2,1 | 2,0 | -5,0 | 549,5 | 0,0 | 641,4 |
Tilikauden tulos | 126,8 | 126,8 | ||||||
Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
Muuntoerot | -0,7 | -0,5 | -1,1 | |||||
Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät | 0,0 | 0,0 | ||||||
Tapahtumat omistajien kanssa | ||||||||
Osingonjako ja pääoman palautus | -218,2 | -218,2 | ||||||
Osakekannustinjärjestelmä | 1,5 | 1,5 | ||||||
Muut muutokset | 0,3 | -0,2 | -0,0 | 0,1 | ||||
Oma pääoma 30.6.2017 | 92,2 | 0,5 | 2,4 | 2,0 | -5,7 | 458,8 | -0,0 | 550,3 |
Oma pääoma 1.1.2018 | 92,2 | 0,5 | 2,3 | 31,9 | -5,9 | 558,6 | -0,0 | 679,7 |
IFRS 15- JA IFRS 9-standardin käyttöönoton vaikutus | -16,5 | -16,5 | ||||||
Oikaistu oma pääoma 1.1.2018 | 92,2 | 0,5 | 2,3 | 31,9 | -5,9 | 542,1 | -0,0 | 663,2 |
Tilikauden tulos | 242,8 | 242,8 | ||||||
Muut laajan tuloksen erät | ||||||||
Muuntoerot | -1,3 | 0,2 | -1,2 | |||||
Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen määrittämisestä johtuvat erät | -4,5 | 2,9 | -1,6 | |||||
Tapahtumat omistajien kanssa | ||||||||
Osingonjako ja pääoman palautus | -203,8 | -203,8 | ||||||
Osakekannustinjärjestelmä | 3,2 | 3,2 | ||||||
Muut muutokset | -0,0 | -0,2 | 0,0 | -0,2 | ||||
Oma pääoma 30.6.2018 | 92,2 | 0,5 | 2,3 | 27,4 | -7,3 | 587,1 | 702,4 |
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista sisältää sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot.
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
milj. EUR | 1-6/18 | 1-6/17 | 1-12/17 |
Liikevoitto | 274,6 | 163,5 | 293,0 |
Oikaisut | -108,5 | 24,9 | 49,1 |
Käyttöpääoman muutos | -23,9 | -56,3 | -38,9 |
Maksetut korot | -5,4 | -5,0 | -6,2 |
Saadut korot | 1,0 | 0,6 | 1,4 |
Saadut osingot | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
Maksetut verot | -31,9 | -35,3 | -70,0 |
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä | 106,0 | 92,4 | 228,4 |
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin | -20,6 | -29,5 | -67,1 |
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin | -2,6 | -7,4 | -9,4 |
Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä muiden sijoitusten myynnit | 0,4 | 1,2 | 1,6 |
Tytäryhtiöiden myynnit | 162,5 | ||
Investointien rahavirta yhteensä | 139,7 | -35,8 | -74,9 |
Lyhytaikaisten lainojen nostot | 0,6 | 0,6 | 1,3 |
Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut | -0,3 | -1,2 | -3,5 |
Pitkäaikaisten lainojen nostot | 0,2 | 0,0 | |
Maksetut osingot ja muu voitonjako | -203,9 | -217,9 | -218,0 |
Rahoituksen rahavirta yhteensä | -203,4 | -218,5 | -220,3 |
Rahavarojen muutos | 42,3 | -162,0 | -66,8 |
Rahavarat kauden alussa | 164,1 | 231,9 | 231,9 |
Valuuttakurssien muutosten vaikutus | -1,0 | -2,2 | -1,0 |
Lopetettujen toimintojen vaikutus | -0,8 | ||
Rahavarojen muutos | 43,0 | -162,0 | -66,8 |
Rahavarat kauden lopussa | 205,3 | 67,7 | 164,1 |
Konsernin rahavirtalaskelma sisältää sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot.
LOPETETUT TOIMINNOT
Orion ilmoitti 23.1.2018 päättäneensä selvittää Orion Diagnostican mahdollista myyntiä tai muuta järjestelyä, jossa Orion Diagnostica siirtyisi Orion-konsernin ulkopuolelle. Selvityksen seurauksena Orion Diagnostica Oy:n kaikkien osakkeiden eli Orion Diagnostica -tulosyksikön myynnistä allekirjoitettiin sopimus Axcel Management A/S:n (Axcel) hallinnoiman sijoitusrahaston kanssa 21.4.2018. Taloudellisessa katsauksessa sekä puolivuosikatsauksen taulukko-osassa Orion Diagnostica-segmentti on käsitelty lopetettuna toimintona. Lopetettujen toimintojen voitto tammi-kesäkuussa 2018 oli 133,4 (4,7) miljoonaa euroa.
Saadusta kauppahinnasta 161,7 miljoonaa euroa Orion on kirjannut katsauskaudelle 128,4 miljoonan euron myyntivoiton, joka on laajassa tuloslaskelmassa esitetty lopetettujen toimintojen yhteydessä. Orionilla on mahdollisuus saada lisäksi lisäkauppahintana enintään 60 miljoonaa euroa. Lisäkauppahinnan maksaminen perustuu Axcelin saamaan sijoitetun pääoman tuottoon sen luopuessa sijoituksesta ("Exit"). Lisäkauppahinnan euromäärään ja ajoitukseen liittyvän epävarmuuden takia myyntivoitto ei sisällä osuutta lisäkauppahinnasta.
TILIKAUDEN TULOS LOPETETUISTA TOIMINNOISTA
milj. EUR | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Liikevaihto | 18,7 | 26,8 | -30,5 % | 53,8 |
Lopetettujen toimintojen myynnistä saatu myyntivoitto | 128,4 | |||
Lopetettujen toimintojen myyntiin liittyvät kulut | -0,8 | |||
IAS 19:n mukaisesta velvoitteen täyttymisestä johtuva erä | 4,5 | |||
Muut liiketoiminnan kulut | -16,0 | -22,1 | -27,6 % | -44,9 |
Liikevoitto | 134,8 | 4,7 | 8,9 | |
Tuloverot | -1,3 | -0,1 | -1,9 | |
Tilikauden voitto | 133,4 | 4,7 | 6,9 |
LOPETETTUJEN TOIMINTOJEN RAHAVIRTA
milj. EUR | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Liiketoiminnan rahavirta | -10,9 | -5,7 | -91,2 % | 8,9 |
Investointien rahavirta | 142,4 | -0,3 | -1,3 |
Orion Diagnostican työntekijät eivät jatkossa ole vakuutettuja Orionin Eläkesäätiössä. Kannansiirron yhteydessä Orion Diagnostican valitsemalle vakuutuspalveluita tarjoavalle taholle siirtyy Orionin Eläkesäätiön varallisuutta se määrä, joka vastaa Eläkesäätiössä vakuutettujen työntekijöiden eläkevelvoitteen määrää. Kannansiirto on luonteeltaan IAS 19:n mukainen velvoitteen täyttyminen, sillä kaupan toteutumisen jälkeen jatkuviin toimintoihin kuuluvilla työnantajayhtiöillä ei ole velvoitteita liittyen Orion Diagnostican työntekijöiden eläketurvaan. Kaupan toteutumishetkellä 30.4.2018 Orion Diagnostican osuus konsernin taseessa olevasta Orionin Eläkesäätiöstä aiheutuneesta eläkesaamisesta oli 4,5 miljoonaa euroa. Tämä osuus on esitetty osana lopetettujen toimintojen tuloslaskelmaa ja se parantaa lopetettujen toimintojen liikevoittoa.
AINEELLISTEN KÄYTTÖOMAISUUSHYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
milj. EUR | 6/18 | 6/17 | 12/17 | |
Kirjanpitoarvo kauden alussa | 323,1 | 289,1 | 289,1 | |
- lopetetut toiminnot | -10,1 | |||
Lisäykset | 17,3 | 32,1 | 67,4 | |
Vähennykset | -0,5 | -0,5 | -1,0 | |
Poistot ja arvonalentumiset | -15,4 | -15,7 | -32,1 | |
Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 314,4 | 305,0 | 323,1 |
AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)
milj. EUR | 6/18 | 6/17 | 12/17 | |
Kirjanpitoarvo kauden alussa | 39,4 | 40,4 | 40,4 | |
- lopetetut toiminnot | -8,0 | |||
Lisäykset | 2,6 | 7,3 | 9,1 | |
Vähennykset | -0,0 | -0,1 | ||
Poistot ja arvonalentumiset | -4,7 | -5,0 | -10,2 | |
Kirjanpitoarvo kauden lopussa | 29,2 | 42,5 | 39,4 |
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
milj. EUR | 6/18 | 6/17 | 12/17 | |
ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA | ||||
Takaukset | 4,4 | 4,3 | 3,6 | |
MUUT VASTUUT | ||||
Leasing-vastuut (ilman rahoitusleasing-sopimuksia) | 5,3 | 5,5 | 6,1 | |
Muut vastuut | 0,3 | 0,3 | 0,3 |
JOHDANNAISSOPIMUKSET
milj. EUR | 6/18 | 6/17 | 12/17 | |
VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET | ||||
Käypä arvo, milj. EUR | 0,0 | -0,8 | 0,1 | |
Nimellisarvo, milj. EUR | 23,0 | 34,5 | 32,4 | |
VALUUTTAOPTIOT | ||||
Käypä arvo, milj. EUR | -0,1 | -0,1 | 0,1 | |
Nimellisarvo, milj. EUR | 36,9 | 50,8 | 45,4 |
RAHOITUSINSTRUMENTTIEN KÄYPIEN ARVOJEN MÄÄRITYS JA HIERARKIA
milj. EUR | Taso 1 | Taso 2 | Taso 3 | Yhteensä |
Johdannaissopimukset | ||||
Valuuttajohdannaiset | 0,3 | 0,3 | ||
Myytävissä olevat rahoitusvarat | ||||
Osakkeet ja osuudet | 0,3 | 0,3 | ||
Varat yhteensä | 0,3 | 0,3 | 0,6 | |
Johdannaissopimukset | ||||
Valuuttajohdannaiset | -0,3 | -0,3 | ||
Velat yhteensä | -0,3 | -0,3 |
Tason 1 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu toimivilla markkinoilla noteerattuihin hintoihin. Tason 2 rahoitusinstrumentin käypä arvo perustuu markkinoilta saatuihin syöttötietoihin. Tason 3 johdannaisten käypä arvo ei ole arvioitavissa markkinoilta saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut tapahtuma on toteutunut.
Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden aikana.
LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA
milj. EUR | 6/18 | 6/17 | 12/17 | |
Johdon työsuhde-etuudet | 4,4 | 5,9 | 7,1 |
Jatkuvien toimintojen segmenttikohtaiset tiedot
LIIKEVAIHTO TULOSYKSIKÖITTÄIN
milj. EUR | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 | |
Lääkeliiketoiminta | 246,1 | 260,7 | -5,6 % | 493,3 | 526,1 | -6,2 % | 1 033,6 | |
Alkuperälääkkeet 1) | 95,6 | 87,5 | +9,3 % | 188,5 | 185,9 | +1,4 % | 351,4 | |
Erityistuotteet | 114,3 | 132,7 | -13,8 % | 232,0 | 254,5 | -8,8 % | 519,0 | |
Eläinlääkkeet | 18,7 | 21,8 | -14,5 % | 38,6 | 40,9 | -5,6 % | 75,9 | |
Fermion | 13,5 | 12,5 | +7,9 % | 25,9 | 28,0 | -7,7 % | 51,0 | |
Sopimusvalmistus ja muut | 3,9 | 6,1 | -35,3 % | 8,4 | 16,8 | -50,1 % | 36,2 | |
Konserni yhteensä | 246,1 | 260,7 | -5,6 % | 493,3 | 526,1 | -6,2 % | 1 033,6 |
1) Alkuperälääkkeiden liikevaihto kaudella 1-6/18 sisältää 1,0 miljoonaa euroa ajan kuluessa tuloutettavia myyntituottoja asiakkaille luovutettavista suoritevelvoitteista.
LIIKEVOITTO LIIKETOIMINTA-ALUEITTAIN
milj. EUR | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 | |
Lääkeliiketoiminta | 73,6 | 73,5 | 146,1 | 163,7 | -10,8 % | 296,3 | ||
Konsernierät | -3,9 | -3,0 | +28,0 % | -6,5 | -5,0 | +31,7 % | -12,2 | |
Konserni yhteensä | 69,7 | 70,5 | -1,1 % | 139,5 | 158,7 | -12,1 % | 284,1 |
LIIKEVAIHTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2018 | 2017 | 2016 | ||||||
milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
Lääkeliiketoiminta | 246,1 | 247,2 | 265,9 | 241,5 | 260,7 | 265,5 | 267,1 | 245,7 |
Konserni yhteensä | 246,1 | 247,2 | 265,9 | 241,5 | 260,7 | 265,5 | 267,1 | 245,7 |
LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2018 | 2017 | 2016 | ||||||
milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
Lääkeliiketoiminta | 73,6 | 72,5 | 75,2 | 57,4 | 73,5 | 90,2 | 59,6 | 91,8 |
Konsernierät | -3,9 | -2,7 | -4,7 | -2,5 | -3,0 | -2,0 | -2,6 | -2,0 |
Konserni yhteensä | 69,7 | 69,8 | 70,5 | 54,9 | 70,5 | 88,2 | 57,0 | 89,8 |
LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2018 | 2017 | 2016 | ||||||
milj. EUR | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 | 4-6 | 1-3 | 10-12 | 7-9 |
Suomi | 75,4 | 80,0 | 84,6 | 80,4 | 82,4 | 81,3 | 91,2 | 83,9 |
Skandinavia | 36,9 | 41,2 | 42,4 | 44,0 | 46,6 | 40,5 | 41,6 | 36,1 |
Muu Eurooppa | 73,0 | 75,5 | 80,5 | 73,2 | 78,7 | 79,2 | 85,7 | 75,5 |
Pohjois-Amerikka | 13,5 | 14,0 | 27,0 | 16,8 | 15,7 | 19,3 | 29,3 | 18,4 |
Muut maat | 47,3 | 36,6 | 31,4 | 27,1 | 37,2 | 45,2 | 19,3 | 31,8 |
Konserni yhteensä | 246,1 | 247,2 | 265,9 | 241,5 | 260,7 | 265,5 | 267,1 | 245,7 |
Liiketoimintakatsaus
LÄÄKELIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
milj. EUR | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Liikevaihto | 246,1 | 260,7 | -5,6 % | 493,3 | 526,1 | -6,2 % | 1 033,6 |
Liikevoitto | 73,6 | 73,5 | 146,1 | 163,7 | -10,8 % | 296,3 | |
% liikevaihdosta | 29,9 % | 28,2 % | 29,6 % | 31,1 % | 28,7 % | ||
T&K-kulut | 26,0 | 25,0 | +4,1 % | 51,7 | 49,3 | +4,9 % | 99,2 |
% liikevaihdosta | 10,6 % | 9,6 % | 10,5 % | 9,4 % | 9,6 % | ||
Investoinnit | 3,1 | 23,4 | -86,8 % | 19,8 | 38,4 | -48,5 % | 74,6 |
% liikevaihdosta | 1,3 % | 9,0 % | 4,0 % | 7,3 % | 7,2 % | ||
Myyntituotot omista alkuperälääkkeistä | 106,7 | 101,8 | +4,8 % | 208,2 | 202,7 | +2,7 % | 386,6 |
Varat | 847,2 | 814,1 | +4,1 % | 832,1 | |||
Velat | 174,0 | 191,2 | -9,0 % | 165,2 | |||
Henkilöstömäärä kauden lopussa | 3 252 | 3 312 | 3 159 |
KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
milj. EUR | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin tauti) | 32,1 | 27,2 | +17,9 % | 60,0 | 57,7 | +4,1 % | 103,8 |
Easyhaler®-tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti) | 21,9 | 18,9 | +16,2 % | 43,5 | 36,9 | +17,9 % | 76,6 |
Dexdor® (tehohoitorauhoite) | 16,4 | 17,0 | -3,6 % | 33,9 | 33,7 | +0,6 % | 64,1 |
Simdax® (sydämen vajaatoiminta) | 15,2 | 14,4 | +5,6 % | 29,5 | 29,7 | -0,7 % | 57,2 |
Biosimilaarit (nivelreuma, tulehdukselliset suolistosairaudet, lymfooma) | 4,1 | 16,7 | -75,5 % | 14,6 | 27,7 | -47,2 % | 56,7 |
Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) | 6,1 | 10,1 | -39,8 % | 14,5 | 17,6 | -17,4 % | 30,5 |
Precedex® (tehohoitorauhoite) | 6,1 | 6,5 | -6,8 % | 11,3 | 13,4 | -15,5 % | 25,0 |
Burana® (tulehdus, kipu) | 5,3 | 5,7 | -7,3 % | 11,0 | 11,4 | -2,8 % | 23,4 |
Divina-sarja (vaihdevuosioireet) | 5,0 | 4,9 | +2,3 % | 9,2 | 8,6 | +6,9 % | 18,6 |
Marevan® (verenohennus) | 3,9 | 5,5 | -28,2 % | 8,2 | 9,5 | -13,0 % | 19,2 |
Yhteensä | 116,0 | 126,8 | -8,5 % | 235,8 | 246,0 | -4,1 % | 475,1 |
Osuus lääkeliikevaihdosta | 47 % | 49 % | 48 % | 47 % | 46 % |
KESKEISET KLIINISET LÄÄKEKEHITYSHANKKEET
Projekti | Käyttöaihe | FAASI | Rekisteröinti | ||
I | II | III | |||
Easyhaler® salmeteroli-flutikasoni | Astma, keuhkoahtaumatauti | Bioekvivalenssitutkimus | Rekisteröinti* | ||
Easyhaler® tiotropium | Keuhkoahtaumatauti | Bioekvivalenssitutkimus* | |||
Darolutamidi (ODM-201) 1) | Eturauhassyöpä (nmCRPC) | I | II | III* | |
Darolutamidi (ODM-201) 1) | Eturauhassyöpä (mHSPC) | I | II | III* | |
ODM-109 (suun kautta otettava levosimendaani) | ALS-tauti | I | II | III* | |
ODM-104 (tehokkaampi COMT-estäjä) | Parkinsonin tauti | I | II | ||
ODM-203 (FGFR+VEGFR inhibiittori) | Kiinteät syöpäkasvaimet | I | II* | ||
ODM-207 (BET-proteiinien estäjä) | Syöpä | I* | |||
ODM-208 (CYP11A1-estäjä) | Eturauhassyöpä (CRPC) | I* | |||
1) Yhteistyössä Bayerin kanssa | * | = Vaihe meneillään | |||
III | = Status muuttunut edellisestä vuosineljänneksestä |
Tietoja Orionin osakkeista
OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 30.6.2018
A-osake | B-osake | Yhteensä | |||||
Kaupankäyntitunnus Nasdaq Helsingissä | ORNAV | ORNBV | |||||
Listautumispäivä | 1.7.2006 | 1.7.2006 | |||||
ISIN-koodi | FI0009014369 | FI0009014377 | |||||
ICB-koodi | 4500 | 4500 | |||||
Reuters-koodi | ORNAV.HE | ORNBV.HE | |||||
Bloomberg-koodi | ORNAV.FH | ORNBV.FH | |||||
Osakepääoma, milj. EUR | 24,2 | 68,0 | 92,2 | ||||
Kirjanpidollinen vasta-arvo/osake, EUR | 0,65 | 0,65 | |||||
Osakemäärä yhteensä, kpl | 37 120 346 | 104 137 482 | 141 257 828 | ||||
% koko osakekannasta | 26 % | 74 % | 100 % | ||||
Yhtiön hallussa olevat omat osakkeet, kpl | 562 440 | 562 440 | |||||
Osakkeita yhteensä ilman omia osakkeita, kpl | 37 120 346 | 103 575 042 | 140 695 388 | ||||
Osakkeiden vähimmäismäärä, kpl | 1 | ||||||
A- ja B-osakkeita enintään ja kaikkien osakkeiden enimmäismäärä, kpl | 500 000 000 | 1 000 000 000 | 1 000 000 000 | ||||
Ääniä/osake | 20 | 1 | |||||
Äänimäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | 742 406 920 | 103 575 042 | 845 981 962 | ||||
% kaikista äänistä | 88 % | 12 % | 100 % | ||||
Osakkeenomistajia | 20 012 | 60 949 | 74 436 |
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen ja osingonjakoon.
TIETOJA KAUPANKÄYNNISTÄ NASDAQ HELSINGISSÄ 1.1.-30.6.2018
A-osake | B-osake | Yhteensä | |||||
Vaihdettu osakemäärä, kpl | 1 093 756 | 67 434 740 | 68 528 496 | ||||
Vaihdon osuus osakemäärästä, % | 2,9 % | 64,8 % | 48,5 % | ||||
Vaihto, milj. EUR | 32,1 | 1 804,3 | 1 836,4 | ||||
Päätöskurssi 31.12.2017, EUR | 32,07 | 31,08 | |||||
Alin kurssi, EUR (A 28.6. ja 29.6., B 26.4. ja 28.6.) | 24,80 | 22,66 | |||||
Keskikurssi, EUR | 29,34 | 26,76 | |||||
Ylin kurssi, EUR (A 23.1. ja B 19.1.) | 35,70 | 33,50 | |||||
Päätöskurssi 30.6.2018, EUR | 25,25 | 23,09 | |||||
Osakekannan markkina-arvo 30.6.2018, milj. EUR | 937,3 | 2 391,5 | 3 328,8 |
OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA
Jatkuvat toiminnot | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,40 | 0,39 | +2,6 % | 0,78 | 0,87 | -10,3 % | 1,56 |
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,40 | 0,39 | +2,6 % | 0,78 | 0,87 | -10,3 % | 1,56 |
Jatkuvat ja lopetetut toiminnot | 4-6/18 | 4-6/17 | Muutos % | 1-6/18 | 1-6/17 | Muutos % | 1-12/17 |
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 1,32 | 0,40 | +228,8 % | 1,73 | 0,90 | +91,4 % | 1,61 |
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 1,32 | 0,40 | +228,8 % | 1,73 | 0,90 | +91,4 % | 1,61 |
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | 1,36 | 0,07 | 1,75 | 0,40 | +334,3 % | 1,09 | |
Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 4,99 | 3,91 | +27,5 % | 4,83 | |||
Osakkeita keskimäärin ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita, 1 000 kpl | 140 695 | 140 582 | 140 658 | 140 547 | 140 565 |
Liitteet
Raportointi
Orion-konsernin emoyhtiö on Orion Oyj. Konsernissa on yksi liiketoiminta-alue eli toimintasegmentti ja neljä tulosyksikköä. Orion raportoi toiminnoistaan yhden toimintasegmentin mukaan.
- Lääkeliiketoiminta
- Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet kolmelle terapia-alueelle)
- Erityistuotteet (geneeriset eli patenttisuojattomat reseptilääkkeet ja itsehoitotuotteet sekä biosimilaarit)
- Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet lemmikki- ja tuotantoeläimille)
- Fermion (lääkkeiden vaikuttavat aineet Orionille ja muille yhtiöille)
-
Sopimusvalmistus ja muut eli lääkevalmistus muille yhtiöille sisältyy Lääkeliiketoiminnan segmenttiin, mutta se ei ole erillinen tulosyksikkönsä, vaan kuuluu konsernissa Toimitusketju-organisaatioon.
Katsauksen laatimisperiaatteet
Tämä katsaus on laadittu IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Katsauksen laatimisessa on noudatettu samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2017, joiden lisäksi on noudatettu 1.1.2018 alkaen käyttöönotettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-standardeihin sekä IAS-standardeihin.
Orion-konsernissa on otettu 1.1.2018 alkaen käyttöön uusi IFRS 15-standardi ja IFRS 9-standardi, jotka vaikuttavat konsernitilinpäätöksessä annettaviin tietoihin.
IFRS 15 (Myyntituotot asiakassopimuksista) -standardin käyttöönotto
IFRS 15 (Myyntituotot asiakassopimuksista) -standardi korvaa aiemmat tuloutusta säädelleet IAS 18 (Tuotot) ja IAS 11 (Pitkäaikaishankkeet) -standardit. Konserni on ottanut uuden standardin käyttöön 1.1.2018 alkaneella tilikaudella. Konserni on soveltanut siirtymässä kertyneen vaikutuksen menetelmää ja kirjannut IFRS 15:n vaikutuksen 1.1.2018 omaan pääomaan kertyneiden voittovarojen oikaisuksi. Vastakirjauksena on kirjattu vastaavan suuruinen erä taseen muihin velkoihin. Alkusaldon oikaisut on tehty vain niiden sopimusten osalta, jotka eivät ole olleet kokonaan toteutettuja 1.1.2018.
IFRS 15 -standardin käyttöönotto vaikuttaa markkinoilla olevien tuotteiden myyntioikeuksien myynnistä sekä yhteistyökumppanien kanssa tehtävästä kliinisen vaiheen yhteistyöstä kirjattavien myyntituottojen ajoitukseen siten, että myyntituotot kirjataan joidenkin näihin tuottovirtoihin kuuluvien suoritevelvoitteiden osalta myöhemmin kuin IAS 18:n mukaisesti on kirjattu. Edellä mainittujen tuottovirtojen yhteenlaskettu liikevaihto muodostaa konsernin vuosittaisesta liikevaihdosta keskimäärin alle viisi prosenttia. Tilikaudella 2017 edellä mainituista tuottovirroista kirjattu liikevaihto oli 12,1 miljoonaa euroa (2016: 18,6 miljoonaa euroa) eli 1,1 prosenttia (1,7 prosenttia) konsernin koko liikevaihdosta. Konsernin näkemyksen mukaan IFRS 15:n vaikutus näiden tuottovirtojen tuloutukseen ei ole merkittävä osa koko konsernin liikevaihdosta.
Konserni määritti IFRS 15 -standardin vaikutuksen liikevaihdon kirjaamisen ajoitukseen niiden sopimusten osalta, jotka olivat 1.1.2018 kokonaan toteutumatta. Konsernilla oli tilikauden 2017 lopussa neljä sopimusta, joiden osalta IFRS 15:lla arvioitiin olevan olennainen vaikutus konsernin myyntituottojen kirjaamisen ajoitukseen. Näistä sopimuksista on aikaisemmilla tilikausilla tuloutettu etappimaksuja yhdellä ajan hetkellä. IFRS 15:n käyttöön oton myötä kyseessä olevien etappimaksujen katsotaan olevan ajan kuluessa täyttyviä suoritevelvoitteita, jolloin ne kirjataan myyntituotoiksi sopimuksen voimassaoloaikana. Tuloutus tapahtuu myöhemmin kuin vanhan IAS 18 -standardin voimassaolon aikana. Tästä johtuen näistä sopimuksista aiemmin tuloslaskelmaan kirjattu liikevaihto on oikaistu 1.1.2018 alentamaan taseen oman pääoman kertyneitä voittovaroja. Konserni on kirjannut 1.1.2018 kertyneiden voittovarojen vähennykseksi yhteensä 16,6 miljoonaa euroa. Taseen muiden pitkäaikaisten velkojen lisäykseksi on kirjattu 18,7 miljoonaa euroa ja lyhytaikaisten muiden velkojen lisäykseksi 1,9 miljoonaa euroa. Laskennallisten verosaamisten lisäykseksi on kirjattu 4,1 miljoonaa euroa.
Edellä mainittuihin taseen eriin tehdyt oikaisut tullaan kirjaamaan myyntituotoiksi ajan kuluessa suoritevelvoitteiden täyttymisen myötä. Oikaisun kohteena olevien suoritevelvoitteiden keskimääräinen jäljellä oleva täyttymisaika 1.1.2018 oli 11 vuotta.
OIKAISTUT TULOSLASKELMAN JA TASEEN LUVUT SEKÄ MUUT TUNNUSLUVUT TILIKAUDELTA 2017
1) Aiemmin osavuosikatsauksessa ja tilinpäätöstiedotteessa raportoitu vertailutieto.
2) Aiemmin osavuosikatsauksessa ja tilinpäätöstiedotteessa raportoitu vertailutieto, jos IFRS 15 -standardin vaikutukset otetaan huomioon
3) Tässä puolivuosikatsauksessa raportoitu oikaistu vertailutieto. Orion Diagnostica on raportoitu lopetettuna toimintona.
4) Tässä puolivuosikatsauksessa raportoitu oikaistu vertailutieto, jos IFRS 15 -standardin vaikutukset otetaan huomioon. Orion Diagnostica on raportoitu lopetettuna toimintona.
1-6/17 | 1-12/17 | |||||||
1) | 2) | 3) | 4) | 1) | 2) | 3) | 4) | |
Liikevaihto, milj. EUR | 551,6 | 546,4 | 526,1 | 520,9 | 1 084,6 | 1 077,2 | 1 033,6 | 1 026,2 |
Liikevoitto, milj. EUR | 163,5 | 158,3 | 158,7 | 153,5 | 293,0 | 285,6 | 284,1 | 276,7 |
% liikevaihdosta | 29,6 % | 29,0 % | 30,2 % | 29,5 % | 27,0 % | 26,5 % | 27,5 % | 27,0 % |
Voitto ennen veroja, milj. EUR | 159,5 | 154,3 | 154,7 | 149,5 | 286,5 | 279,1 | 277,7 | 270,3 |
% liikevaihdosta | 28,9 % | 28,2 % | 29,4 % | 28,7 % | 26,4 % | 25,9 % | 26,9 % | 26,3 % |
Tuloverot, milj. EUR | 32,7 | 31,7 | 32,7 | 31,7 | 60,5 | 59,0 | 58,6 | 57,1 |
Tilikauden voitto, milj. EUR | 126,7 | 122,5 | 122,0 | 117,8 | 226,0 | 220,1 | 219,1 | 213,1 |
Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen, milj. EUR | -1,2 | -1,2 | -1,1 | -1,1 | 28,5 | 28,5 | 26,0 | 26,0 |
Laskennalliset verosaamiset, milj. EUR | 1,3 | 5,6 | 1,3 | 5,6 | 1,3 | 5,4 | 1,3 | 5,4 |
Muut pitkäaikaiset velat, milj. EUR | 0,0 | 19,6 | 0,0 | 19,6 | 0,0 | 18,7 | 0,0 | 18,7 |
Muut lyhytaikaiset velat, milj. EUR | 100,6 | 102,4 | 100,6 | 102,4 | 92,4 | 94,3 | 92,4 | 94,3 |
Koroton vieras pääoma, milj. EUR | 245,8 | 267,3 | 245,8 | 267,3 | 224,5 | 245,1 | 224,5 | 245,1 |
Oma pääoma yhteensä, milj. EUR | 550,3 | 528,3 | 550,3 | 528,3 | 679,7 | 655,9 | 679,7 | 655,9 |
Taseen loppusumma, milj. EUR | 947,5 | 947,0 | 947,5 | 947,0 | 1 055,5 | 1 052,4 | 1 055,5 | 1 052,4 |
Omavaraisuusaste, % | 58,4 % | 56,1 % | 58,4 % | 56,1 % | 64,6 % | 62,5 % | 64,6 % | 62,5 % |
Nettovelkaantumisaste (gearing), % | 15,2 % | 15,8 % | 15,2 % | 15,8 % | -1,9 % | -1,9 % | -1,9 % | -1,9 % |
Sijoitetun pääoman tuotto, % | 43,9 % | 44,0 % | 43,1 % | 42,9 % | 36,2 % | 36,4 % | 35,5 % | 35,1 % |
Oman pääoman tuotto verojen jälkeen, % | 42,5 % | 42,6 % | 41,6 % | 41,2 % | 34,2 % | 34,4 % | 33,2 % | 33,3 % |
Laimentamaton osakekohtainen tulos, EUR | 0,90 | 0,87 | 0,87 | 0,84 | 1,61 | 1,57 | 1,56 | 1,52 |
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos, EUR | 0,90 | 0,87 | 0,87 | 0,84 | 1,61 | 1,57 | 1,56 | 1,52 |
Osakekohtainen oma pääoma, EUR | 3,91 | 3,76 | 3,91 | 3,76 | 4,83 | 4,67 | 4,65 | 4,67 |
Tuloutusperiaatteet
Konsernin liikevaihto koostuu kolmesta eri tuottovirrasta, joiden tuloutusperiaatteet on esitelty alla.
Tuotteiden myynti
Konsernin liikevaihto sisältää tuotteiden myynnistä saadut tuotot oikaistuna välillisillä veroilla ja valuuttamääräisestä myynnistä aiheutuvilla kurssieroilla. Yksittäisen tuote-erän toimitus asiakkaalle muodostaa erotettavissa olevan suoritevelvoitteen, joka tuloutuu määräysvallan siirtyessä konsernilta asiakkaalle toimitusehtojen mukaisesti. Tuotteille kohdistettava myyntihinta on pääsääntöisesti muuttuva johtuen muun muassa erilaisista alennus- ja kannustinehdoista. Liikevaihdoksi kirjataan vastikemäärä, johon konserni odottaa olevansa oikeutettu huomioiden alennus- ja kannustinehtojen vaikutuksen.
Markkinoilla olevien tuotteiden myyntioikeuksien myynti
Konserni tekee sopimuksia, joissa se sekä luovuttaa markkinoilla olevan tuotteen myyntioikeuden että tekee sopimuksen tuotteen valmistamisesta konsernin ulkopuoliselle taholle. Vastineeksi myyntioikeuden ja tuotteiden valmistamisesta konserni saa sopimuksesta riippuen etappimaksuja, tuottoja tuotteiden myynnistä ja rojaltituottoja. Tavallisesti etappimaksut ovat luonteeltaan sopimuksen allekirjoitukseen liittyviä palkkioita tai tuotteen kaupallistamiseen liittyviä palkkioita.
Konserni on pääsääntöisesti valmistanut tuotetta itse ennen sen myyntioikeuden myyntiä, jolloin konsernilla on valmistukseen liittyvä tietotaito, joka ei muutoin ole helposti asiakkaan saavutettavissa. Näin ollen myyntioikeuden myynti on sidoksissa asiakkaalle valmistettavien ja toimitettavien tuotteiden myynnin kanssa. Yhdessä nämä muodostavat erotettavissa olevan suoritevelvoitteen, joka täyttyy ajan kuluessa. Suoritevelvoitteelle kohdistuva myyntihinta koostuu myyntioikeudesta saadusta vastikkeesta, valmiiden tuotteiden toimittamisesta saatavasta vastikkeesta sekä mahdollisesta rojaltituotosta. Suoritevelvoitteelle kohdistettava myyntihinta on muuttuva johtuen tuotteiden myyntihintaan liittyvistä arvostuseristä.
Konserni saattaa saada sopimuksen perusteella kaupallistamiseen liittyviä etappimaksuja. Nämä käsitellään erotettavissa olevina suoritevelvoitteina, mikäli ne täyttyvät asiakkaan saavuttaman tietyn myyntimäärän perusteella. Asiakkaalle on muodostunut arvoa sille kertyneiden myyntituottojen myötä, jolloin myyntimäärään sidoksissa olevan suoritevelvoitteen katsotaan täyttyneen, kun myynnille asetettu tavoite on saavutettu. Kaupallistamiseen liittyvät suoritevelvoitteet täyttyvät yhtenä ajan hetkenä, koska tulevan myynnin määrän luotettavaan arviointiin liittyy epävarmuustekijöitä.
Yhteistyökumppanien kanssa tehtävä kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyö
Konserni on solminut yhteistyökumppaneiden kanssa sopimuksia, jotka liittyvät kliinisen vaiheen tutkimus- ja kehitystyöprojekteihin. Näihin sopimuksiin liittyy etappimaksuja, jotka tulevat suoritettavaksi, kun tietty kehitysvaihe on saavutettu. Etappimaksut koostuvat tavallisesti sopimuksen allekirjoituksen yhteydessä saatavasta kertakorvauksesta ja projektin edistymiseen sidotuista etappimaksuista. Lisäksi sopimuksissa voidaan sopia valmiin tuotteen myyntioikeuksiin liittyvistä korvauksista, kuten rojalteista.
Kliinisen vaiheen tutkimusten toteuttaminen on mahdollista useamman palvelutarjoajan toimesta, minkä vuoksi yhteistyökumppani pystyy hyödyntämään allekirjoitushetkellä luovutettuja tutkimustuloksia omassa liiketoiminnassaan. Sopimuksen allekirjoitukseen liittyvien etappimaksujen katsotaan olevan erotettavissa olevia suoritevelvoitteita, jotka täyttyvät sopimuksen allekirjoitushetkellä. Johtuen edellä mainitusta kliinisen vaiheen tutkimuksen luonteesta myös myöhempien tutkimusetappien saavuttamisen yhteydessä maksettavat etappimaksut ovat erotettavissa olevia suoritevelvoitteita. Ne täyttyvät lopullisten tutkimustulosten vahvistumishetkellä, koska tutkimustyön tulosten luotettavaan arviointiin etukäteen liittyy epävarmuustekijöitä.
Sopimuksiin liittyy mahdollisesti myös päätös valmiin tuotteen tuotannon järjestämisestä, mikäli se voidaan kaupallistaa. Kaupallistamiseen liittyvien etappimaksujen osalta arvioidaan sopimuskohtaisesti, muodostavatko ne yhdessä valmiin tuotteen myynnin kanssa yhteisen suoritevelvoitteen vai käsitelläänkö etappimaksut erotettavissa olevana suoritevelvoitteena valmiin tuotteen myynnistä. Samoin sopimuskohtaisesti arvioidaan, täyttyykö etappeihin liittyvä suoritevelvoite yhdellä ajan hetkellä vai ajan kuluessa. Keskeistä tässä arvioinnissa on analysoida yhteistyökumppanille siirtyvää arvoa, joka kohdistuu etapin saavuttamiseen ja maksun suorittamiseen.
IFRS 15 -standardin käyttöönoton myötä konsernin raportoimia vertailutietoja ei ole oikaistu. Konserni antaa tietoja IFRS 15 -standardin käyttöönoton vaikutuksista vertailukausien lukuihin erillisessä liitetiedossa, joka osa tätä katsausta.
IFRS 9 (Rahoitusinstrumentit) -standardin käyttöönotto
Uusi IFRS 9 -standardi (Rahoitusinstrumentit) on korvannut IAS 39 -standardin (Rahoitusinstrumentit: kirjaaminen ja arvostaminen) ja se on tuonut muutoksia rahoitusvarojen ja -velkojen luokitteluun ja arvostamiseen, niiden arvonalentumisen määrittämiseen sekä suojauslaskennan periaatteisiin. Konserni on ottanut uuden standardin käyttöön 1.1.2018 alkaneella tilikaudella.
Konsernin rahoitusvaroja ja -velkoja on käyty läpi ja uuden standardin käyttöönoton myötä konsernin rahoituserät kirjataan seuraavien periaatteiden mukaan:
- Konsernin rahoitusvarat, jotka on luokiteltu lainoihin ja muihin saamisiin, arvostetaan jaksotettuun hankintamenoon. Tällä ei ole vaikutusta kirjanpitoarvoihin.
- Myytävissä oleviin rahoitusvaroihin kuuluvat oman pääoman ehtoiset sijoitukset arvostetaan 31.12.2017 saakka käypään arvoon muiden laajan tuloksen erien kautta. IFRS 9:n myötä kyseessä olevat instrumentit arvostetaan käypään arvoon tulosvaikutteisesti, minkä johdosta kirjanpitokäsittely muuttuu IFRS 9:n käyttöönoton yhteydessä. Huomioiden konsernin taseessa tällä hetkellä olevat oman pääoman ehtoiset sijoitukset 0,3 miljoonaa euroa, konserni ei odota kirjanpitokäsittelymuutoksen lisäävän tuloksen volatiliteettia.
- Rahoitusvelkojen kirjanpitokäsittely ei muutu IFRS 9:n käyttöönoton myötä, sillä uudet vaatimukset vaikuttavat vain käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattaviksi nimenomaisesti luokiteltujen rahoitusvelkojen kirjanpitokäsittelyyn. Konsernilla ei ole tällaisia velkoja.
- Konserni ei tällä hetkellä sovella suojauslaskentaa ja täten IFRS 9 -standardin tuomat muutokset suojauslaskentaan eivät vaikuta yhtiöön.
- Rahoitusvarojen arvostaminen arvon alentumisen varalta perustuu siihen, katsotaanko saamiseen liittyvän merkittävää luottoriskiä vai ei. Konserni arvioi riskiä, joka liittyy rahoitusinstrumenttia koskevan maksun laiminlyöntiin ja kirjaa luottotappiovarauksen tämän arvion perusteella. Rahoitusinstrumenttien arvonalentuminen perustuu odotetun tappion malliin, jolloin luottotappiot kirjataan aikaisemmin ja suurempina kuin IAS 39:n mukaisesti.
- Myyntisaamisten arvostukseen sovelletaan IFRS 9:n yksinkertaistettua menettelyä, jossa eri-ikäisten myyntisaamisten arvoa alennetaan toteutuneiden luottotappioiden perusteella määriteltyjen varausprosenttien mukaisesti raportointipäivän taloudelliset olosuhteet huomioiden. Varausprosenttien tulee johtaa arvon alentumiseen määrään, joka vastaa saamisten koko voimassaoloajalta odotettavissa olevia luottotappioita. IFRS 9:iin siirtymisellä ei ole ollut olennaista vaikutusta myyntisaamisten arvonalentumisen näkökulmasta.
Uusi standardi tuo uusia laajempia liitetietovaatimuksia sekä esittämistapaan tulee joitain muutoksia. Näillä on vaikutusta konsernin tilipäätöksessä esitettävien tietojen luonteeseen ja laajuuteen.
Muut muutokset 1.1.2018 alkaen
Muilla 1.1.2018 alkaen käyttöön otetuilla uusilla IFRS-standardeilla, tulkinnoilla ja muutoksilla olemassa oleviin IFRS-standardeihin ei ole ollut vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla Orionin kotisivulla osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat.
Muut
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu.
Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET
Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), % | = | Voitto ennen veroja + korko- ja muut rahoituskulut | x 100 |
Taseen loppusumma - korottomat velat kaudella keskimäärin | |||
Oman pääoman tuotto (ROE), % | = | Tilikauden voitto | x 100 |
Oma pääoma kaudella keskimäärin | |||
Omavaraisuusaste, % | = | Oma pääoma | x 100 |
Taseen loppusumma - saadut ennakot | |||
Nettovelkaantumisaste, % | = | Korollinen vieras pääoma - rahavarat - rahamarkkinasijoitukset | x 100 |
Oma pääoma | |||
Osakekohtainen tulos, EUR | = | Emoyhtiön omistajille kuuluva voitto | |
Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä, EUR | = | Liiketoiminnan rahavirta + investointien rahavirta | |
Osakemäärä ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita kaudella keskimäärin | |||
Osakekohtainen oma pääoma, EUR | = | Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma | |
Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | |||
Osakekohtainen osinko, EUR | = | Tilikaudelta jaettava osinko | |
Osakemäärä kauden lopussa ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita | |||
Osingonjakosuhde, % | = | Osakekohtainen osinko | x 100 |
Osakekohtainen tulos | |||
Efektiivinen osinkotuotto, % | = | Osakekohtainen osinko | x 100 |
Kauden viimeinen kaupantekokurssi | |||
Hinta/voitto-suhde (P/E) | = | Kauden viimeinen kaupantekokurssi | |
Osakekohtainen tulos | |||
Osakkeen keskikurssi, EUR | = | Osakkeen euromääräinen kokonaisvaihto | |
Vaihdettujen osakkeiden määrä kaudella keskimäärin | |||
Osakekannan markkina-arvo, milj. EUR | = | Osakemäärä kauden lopussa × kauden viimeinen kaupantekokurssi |
Julkaisija:
Orion Oyj
http://www.orion.fi/
http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostosairaudet, syöpäsairaudet sekä hengityselinsairaudet, joiden hoitoon Orion kehittää inhaloitavia Easyhaler®-keuhkolääkkeitä. Orionin liikevaihto vuonna 2017 oli 1 034 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 200 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.