Orionin kliininen tutkimusputki

Kliiniset kehityshankkeet

• Darolutamidi » eturauhassyöpä (BCR) » Faasi III ARASTEP

  Käyttöaihe:

  Hormonisensitiivinen eturauhassyöpä potilailla, joilla on suuri riski syövän ns. biokemialliseen uusiutumiseen (BCR).

  Tutkimuksen tila:

  Faasi III -tutkimus ARASTEP on kesken (2023-). ARASTEP-tutkimuksessa arvioidaan darolutamidia yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa verrattuna pelkkään ADT-hoitoon hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, joilla on suuri riski syövän biokemialliseen uusiutumiseen (BCR), ja joilla ei näy levinnyttä tautia käytettäessä perinteistä kuvantamista vaan metastaattinen löydös positroniemissiotomografia-kuvantamisella (PSMA), johon on yhdistetty tietokonetomografia (PET-TT). 

  Päämuuttuja: 

  Aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS). Mittaus tehdään PSMA PET/CT -kuvantamisella, joka arvioidaan riippumattomasti.  

  Kumppani:

  Bayer

  LINKKI: ARASTEP-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• Darolutamidi » eturauhassyöpä » Faasi III DASL-HiCaP (Bayerin tutkimus)

  Orionin yhteistyökumppanilla on meneillään Faasi III -tutkimus (DASL-HiCaP), jossa tutkimuksessa arvioidaan darolutamidia yhdessä sädehoidon kanssa paikallisen eturauhassyövän hoidossa.

  Kumppani:

  Tutkimusta tekee Orionin yhteistyökumppani Bayer.

  Lisätietoa DASL-HiCaP-tutkimuksesta clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » eturauhassyöpä (mCRPC) » Faasi III OMAHA-003 (MSD:n tutkimus)

  Käyttöaihe:

  Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)

  Tutkimuksen tila:

  Faasi III tutkimus OMAHA-003 on käynnissä (2023-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa sellaisten mCRPC-potilaiden hoidossa, joilla ei nähdä enää tehoa, kun potilasta on hoidettu yhdellä uuden sukupolven hormonaalisella lääkkeellä (NHA, new hormonal agent) ja yhdellä tai kahdella taksaanipohjaisella kemoterapialla.

  Päämuuttuja: 
  

  Kokonaiselinaika (OS, overall survival) potilailla, joilla on AR LBD -mutaatio sekä potilailla, joilla kyseistä mutaatiota ei ole.

  Kumppani:

  Tutkimusta tekee kumppani MSD/Merck, jolla on maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin.

  Linkki: OMAHA-003-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » eturauhassyöpä (mCRPC) » Faasi III OMAHA-004 (MSD:n tutkimus)

  Käyttöaihe:

  Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)

  Tutkimuksen tila:

  Faasi III tutkimus OMAHA-004 on käynnissä (2023-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa mCRPC-potilaiden ensilinjan hoidossa.

  Päämuuttuja: 
  

  Aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS) potilailla, joilla on AR LBD -mutaatio sekä potilailla, joilla kyseistä mutaatiota ei ole.

  Kumppani:

  Tutkimusta tekee kumppani MSD/Merck, jolla on maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin.

  Linkki: OMAHA-004-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• TNX-103 (levosimendaani) » keuhkoverenpainetauti (PH-HFpEF) » Faasi III LEVEL (Tenaxin tutkimus)

  Käyttöaihe:

  Keuhkoverenpainetaudin hoito potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja
  normaali ejektiofraktio (PH-HFpEF)

  Tutkimuksen tila:

  Orionin kumppanilla Tenax Therapeuticsilla on meneillään LEVEL Faasi III -tutkimus. 

  Kumppani:

  Tutkimusta tekee Orionin kumppani Tenax Therapeutics.

  Linkki: LEVEL-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » eturauhassyöpä (mCRPC) » Faasi II MK-5684-01A (MSD:n tutkimus)

  Orionin yhteistyökumppanilla MSD:lla on meneillään Faasi II -tutkimus (MK-5684-01A), joka arvioi opevesostaattia yksin ja yhdessä muiden hoitojen kanssa potilailla, joilla on levinnyt kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

  Kumppani:

  Tutkimusta tekee Orionin yhteistyökumppani MSD.

  Lisätietoa tutkimuksesta clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » tietyt naisten syövät » Faasi II OMAHA-015 (MSD:n tutkimus)

  Orionin yhteistyökumppanilla MSD:llä on meneillään Faasi II -tutkimus (OMAHA-015), joka arvioi opevesostaattia potilailla, joilla on joko rintasyöpä, kohdun endometriumin syöpä tai munasarjasyöpä.

  Kumppani:

  Tutkimusta tekee Orionin yhteistyökumppani MSD.

  Lisätietoa tutkimuksesta clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » eturauhassyöpä (mCRPC) » Faasi II

  Käyttöaihe:

  Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)

  Tutkimuksen tila:

  Faasi II -tutkimus CYPIDES on käynnissä (2021-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä eturauhassyöpäpotilailla.

  Päämuuttuja:
  

  Suurin siedetty annostus

  Kumppani:

  Orionin kumppanilla MSD:llä/Merckillä on maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin. Orion toteuttaa CYPIDES-tutkimuksen itse.

  Linkki: CYPIDES-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

   

• ODM-212 » kiinteät kasvaimet »

  Käyttöaihe:

  Syöpä / kiinteät kasvaimet

  Tutkimuksen tila:

  Faasi I tutkimus ODM-212-molekyylillä on meneillään (2023-). ,ODM-212 on TEAD-estäjä ja tarkoitettu sellaisten kiinteiden kasvainten hoitoon, joissa YAP/TEAD on aktivoitunut. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä.