Australia
Austria
Belgium
China
Czech Republic
Denmark
Estonia
Finland
France
Germany
Hungary
India
Ireland
Italy
Japan
Kazakhstan
Latvia
Lithuania
Malaysia
Netherlands
Norway
Poland
Singapore
Slovenia
Spain
Sweden
Switzerland
Thailand
UK
Ukraine
Viimati uuendatud 24. juunil 2025
Orion Corporation on pühendunud teie privaatsuse kaitsmisele kooskõlas kõigi kohaldatavate eeskirjadega ja teie isikuandmete turvalisuse tagamisele. See privaatsusavaldus selgitab, kuidas Orion Corporation ja selle kontserni ettevõtted (koos „Orion“) koguvad, kasutavad ning kaitsevad teie isikuandmeid.
Kontaktandmed
Vastutav andmetöötleja: Orion Corporation
Andmekaitseametnik: Jyri Wesanko, privacy@orion.fi
Esindaja (vajaduse korral): Jukka Pesonen, ülemaailmse ravimiohutuse järelevalve ja patsiendi ohutuse (QPPV) direktor, jukka.pesonen@orionpharma.com
1. Milliseid andmeid me teie kohta kogume?
Kogume ja töötleme alltoodud isikuandmeid.
- Kliiniliste uuringutega seotud andmed. Orion kogub andmeid, nagu patsiendi number, patsiendi sugu, sünniaeg, teatud füüsilised tunnused ja harjumused, asjakohane haiguslugu, uurija tähelepanekud, farmakodünaamika ning teave toote efektiivsust ja ohutust mõõtvate testide tulemuste kohta, nagu on üksikasjalikumalt kirjeldatud kliinilise uuringu infolehes või teabelehes.
o Ettevõtte Orion ja partnerite sponsoreeritud kliiniliste uuringute kontekstis, mis tehakse uuringuplaani järgi, kogutakse patsiendiandmeid tervishoiuteenuse süsteemidest andmesubjekti vabatahtlikult antud teadva nõusoleku alusel ja see on saadud otse andmesubjektilt või uurijalt või nimetatud kliiniliste uuringute katsete või vaatluste tulemustest.
- Müügiloaga ravimite, kosmeetikatoodete, toidulisandite ja meditsiiniseadmetega seotud andmed. Orion kogub kogu vajaliku teabe, mille esitavad ettevõttele Orion reguleerivad asutused, tervishoiutöötajad, turustajad, apteegid, kliendid, patsiendid või loomaomanikud, et tagada patsiendi ohutus ja ravimiohutuse järelevalvega seotud juriidilised kohustused.
o Müügiloaga ravimite, kosmeetikatoodete, toidulisandite ja meditsiiniseadmete puhul saab Orion teateid arvatavate kõrvaltoimete kohta ning tagasisidet kvaliteedi ja kaebuste kohta otse oma teatamiskanalite kaudu, samuti oma tütarvõtetelt või litsentsipartneritelt, mis on saanud teateid reguleerivatelt asutustelt, tervishoiutöötajatelt või patsientidelt ja/või tarbijatelt.
- Tootekaebustega seotud andmed. Toote kvaliteedi, kaebuste käsitlemise ja riskijuhtimise eesmärgil kogub Orion kaebuse esitaja või kaebusest teataja nimesid, aadresse, e-posti aadresse ja telefoninumbreid.
- Partneri kontaktandmed. Proviisorite ning tema partnerite, tarnijate ja hulgimüüjate töötajate kontaktandmed.
- Tootepäringu andmed. Orion kogub mis tahes asjakohast teavet, et tagada õiguslike kohustuste täitmine ravimiohutuse järelevalve ning tootekvaliteediga seotud andmete kogumisel ja töötlemisel. See hõlmab kontaktandmeid, nagu nimi, aadress, telefoni-/faksi/mobiiltelefoni number või e-posti aadress; amet, kui see on meie vastuse jaoks asjakohane; demograafilised andmed, nagu sünniaeg, vanuserühm, sugu, kehakaal või pikkus; päringu osana esitatav teave, nagu terviseseisund, rassiline või etniline päritolu ja seksuaalelu; meie kõnede helisalvestis (teie nõusoleku alusel); teie arvamus meie meditsiiniteabe teenuste kohta.
- Riskide minimeerimise andmed. Ravimiohutuse järelevalve toimingute osana võib Orion rakendada riskide minimeerimise meetmeid, mille eesmärk on optimeerida ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist kogu selle kasutustsükli jooksul. Riskide minimeerimise meetmed võivad hõlmata näiteks otsest tervishoiutöötajate suhtlust (DHPC), haridusprogramme ja -materjale, kontrollitud juurdepääsu programme või muid riskide minimeerimise meetmeid. Täiendavad riskide minimeerimise meetmed võivad koosneda ühest või mitmest sekkumisest, mida rakendatakse määratletud sihtrühmas. Sellised jaotussüsteemid peaksid olema auditeeritavad ning seega kogutakse nende meetmete kohta erinevat tüüpi kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid andmeid. Näiteks teave koolituse kuupäevade ja osalejate, otsese tervishoiutöötajate suhtluse või muude materjalide levitamise meetmete ning teave sellise teabe saamise kohta kogutakse rakendamise põhiteabena. Orion salvestab ja säilitab selle teabe kooskõlas õiguslike nõuetega.
- Kolmanda poole kontaktandmed. Orion kui müügiloa omanik haldab ravimiohutuse järelevalvesüsteemi, mis tuleb dokumenteerida ravimiohutuse järelevalvesüsteemi peatoimikus. Ravimiohutuse järelevalvesüsteemi peatoimik sisaldab näiteks teavet korralduslike struktuuride, personali, ravimiohutuse toimingute toimumiskoha (-kohtade) loetelu (nii peakorter kui ka tütarettevõtted) ja teavet alltöövõtuga seotud teenuste kohta. Seetõttu haldab Orion ka teenusepakkujate, konsultantide, tütarettevõtete, litsentsipartnerite ja muude kolmandate poolte kontaktnimekirju, mida kasutatakse ravimiohutuse järelevalve süsteemi osana. Kontaktide nimekirjad sisaldavad ettevõtete nimesid ja aadresse, nende ettevõtete vastutavate isikute nimesid ning nende kontaktandmeid (telefoninumbrid ja e-posti aadressid).
2. Kuidas me teie andmeid kasutame?
Töötleme teie isikuandmeid alltoodud eesmärkidel.
- Ettevõtte Orion toodete ohutuse ja tõhususe analüüsimiseks (teie poolt ettevõtte Orion patsiendiohutuse aruandluskanalite kaudu esitatud andmed).
- Ravimiohutuse järelevalve ja patsiendi ohutuse vastavus
o Võimaldada ettevõtte Orion ülemaailmsel ravimiohutuse järelevalvel ja patsiendi ohutusel säilitada ravimiohutuse järelevalvesüsteem kooskõlas kehtivate ravimiohutuse järelevalve õigusaktidega (nt EL-i, Ühendkuningriigi ja FDA poolt).
o Ravimiohutuse järelevalve on teadus ja tegevused, mis on seotud kõrvaltoimetening muude ravimiga seotud probleemide avastamise, hindamise, mõistmise ja ennetamisega. Ravimiohutuse järelevalve süsteemi koos ohutusandmebaasidega kasutatakse ettevõtte Orion ravimiohutuse järelevalvega seotud õiguslikult siduvate kohustuste täitmiseks, ravimite ohutuse jälgimiseks ning muutuste tuvastamiseks nende riski ja kasu suhtes. Meditsiiniseadmete ja muude mittemeditsiiniliste toodete suhtes kohaldatakse sarnaseid ohutusjärelevalve põhimõtteid ning protseduure, nagu on sätestatud kohaldatavate õigusaktidega.
- Toote kvaliteedihaldus
o Orion peab töötlema teie isikuandmeid ka seoses oma kohustustega tootekvaliteedi, kaebuste käsitlemise ja riskijuhtimise valdkonnas kohaldatavate tootekvaliteedi õigusaktide (nt EL-i, Ühendkuningriigi ja FDA poolt) põhjal, et uurida kvaliteedivigu ja kaebusi ning võtta kasutusele asjakohased ennetusmeetmed.
3. Õiguslik alus
Töötleme teie andmeid alltoodud õiguslikel alustel.
| Andmesubjekti nõusolek (EL-i isikuandmete kaitse üldmääruse artikkel 6.1.a) / 9.2.a) (andmete eriliigid) | Kliiniliste uuringutega seotud andmed ravimiohutuse järelevalve ja patsiendi ohutuse vastavuse kohta. |
| Lepingu täitmine, mille üks pool andmesubjekt on, või andmesubjekti taotlusel meetmete võtmine enne lepingu sõlmimist / (EL-i isikuandmete kaitse üldmääruse artikkel 6.1.b) | EI KOHALDATA |
| Vastutava töötleja juriidiliste kohustuste täitmine rakenduva seaduse alusel / (EL-i isikuandmete kaitse üldmääruse artikkel 6.1.c) |
|
| Vastutava töötleja või kolmanda isiku õigustatud huvid (tuvastatav õigustatud huvi, näiteks otseturundus) (EL-i isikuandmete kaitse üldmääruse artikkel 6.1.f). | EI KOHALDATA |
4. Kuidas me teie andmeid jagame?
Orion ei avalda kogutud andmeid ärilistel eesmärkidel. Võime siiski jagada teie andmeid alltoodud adressaatidega.
- Kontserni Orion ettevõtted. Andmeid jagatakse kontsernis Orion, et analüüsida ja töödelda teatatud kõrvaltoimet;
- Ettevõtte Orion tütarettevõtted ja kolmanda poole teenusepakkujad. Tütarettevõtted ja need, kes aitavad meil teha tehnilisi toiminguid, nagu andmete säilitamine ja sisumajutus, kui see on vajalik ohutuse ning kvaliteediga seotud teabe analüüsimiseks ja esitamiseks. Samuti kasutame kolmandate poolte teenusepakkujate teenuseid andmete kogumiseks ja kõrvaltoimete kohta esitatud teadete sisestamiseks, milleks isikuandmeid teenusepakkujale avaldatakse. Kõik need ettevõtted nõustuvad töötlema teie isikuandmeid kooskõlas selle privaatsusavaldusega.
- Riiklikud pädevad asutused. Oleme kohustatud esitama andmed riiklikele pädevatele asutustele ning Euroopa Ravimiameti ja teiste pädevate asutuste andmebaasidele arvatavate kõrvaltoimetega seotud teabe haldamiseks ja analüüsimiseks.
- Litsentsipartnerid. Teised farmaatsiaettevõtted, mis on meie ühisturundus-, ühislevitamis- või muud litsentsipartnerid, kus kontserni Orion toote ravimiohutuse järelevalve kohustustega seoses on vajalik ohutusteabe vahetamine. Orion on selliste farmaatsiaettevõtetega andmekaitse tingimuste kohta lepingu sõlminud.
- Võimalikud ühinemiste ja omandamiste partnerid. Kui ettevõtte Orion Corporation või kõigi või mis tahes meie toodete, teenuste või varade omandiõigus või kontroll muutub, võime edastada teie isikuandmed mis tahes uuele omanikule, õigusjärglasele või volitatud isikule ning sel juhul nõuaksime, et uus omanik, õigusjärglane või volitatud isik käsitleks teie isikuandmeid kooskõlas selle privaatsusavaldusega. Samuti võidakse isikuandmeid avaldada kolmandale poolele, näiteks tervishoiuasutusele, kui me peame seda tegema kohaldatava seaduse, kohtumääruse või valitsuse määruse tõttu või kui selline avaldamine on muul viisil vajalik kriminaal- või muu õigusliku uurimise või menetluse toetamiseks siin või välismaal.
Isikuandmete edastamine
Kogutud isikuandmeid võidakse töödelda teie elukohariigis või edastada teise riiki, kus Orion, selle tütarettevõtted, alltöövõtjad või muud isikuandmete saajad asuvad, nii Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP) kui ka väljaspool seda. Lisateavet ettevõtte Orion tütarettevõtete kohta leiate meie veebilehtedelt. Tagame, et teie isikuandmeid töödeldakse alati kooskõlas selle privaatsusavaldusega, isegi kui neid edastatakse väljapoole EMP-d. Väljapoole EMP-d edastatavad isikuandmed põhinevad õiguslikel nõuetel ja neid kaitstakse Euroopa Komisjoni kaitse piisavuse otsuse või asjakohaste lepinguliste kokkulepete alusel, näiteks lepingu tüüptingimuste allkirjastamine vastutava töötleja ja vastuvõtja(te) poolt. Lisateabe saamiseks võtke ühendust kontserniga Orion.
5. Kui kaua me teie andmeid säilitame?
Me säilitame teie isikuandmeid vaid nii kaua, kui on vajalik selles avalduses määratletud eesmärkidel.
| Andmete liik | Säilitamisaeg |
| Lubatud ravimite, kosmeetikatoodete, toidulisandite ja meditsiiniseadmetega seotud andmed. | Vähemalt kümme (10) aastat pärast müügiloa kehtivusaja lõppu, välja arvatud juhul, kui kohalikud õigusaktid nõuavad pikemat säilitusperioodi. |
|
Üksteist (11) aastat pärast tagasiside saamist. |
|
Vähemalt viis (5) aastat pärast seda, kui müügiloa hoidja on ametlikult lõpetanud PSMF-is kirjeldatud süsteemi kasutamise. |
6. Millised on teie õigused ja valikud?
Teil on alltoodud õigused.
- Pääseda juurde oma andmetele. Võite küsida seoses meie ravimiohutuse järelevalve ja patsiendi ohutusega seotud kohustustega kogutud ja säilitatud isikuandmete teavet ja nende koopiat.
- Parandada ebatäpsed andmed. Oma andmete ajakohasena ja täpsena hoidmiseks võite paluda meil oma andmeid muuta, võttes meiega ühendust, nagu on kirjeldatud 10. peatükis.
- Kustutada oma andmed. Võite meiega ühendust võtta, kui arvate, et teie isikuandmete töötlemine seoses kliinilise uuringuga on ebaseaduslik ja teie andmed tuleks kustutada. Me kustutame või anonüümime teie isikuandmed põhjendamatu viivituseta vastavalt 5. peatükis kirjeldatud säilitustähtaegadele, kui kõnealused andmed on töötlemise eesmärgi suhtes ekslikud, ebavajalikud, ebatäielikud või vananenud ning neid ei pea töötlema ühegi meie juriidilise kohustuse tõttu. Pange tähele, et meilt võidakse nõuda mõnede teie kliinilise uuringuga seotud andmete töötlemist isegi pärast teie kustutamistaotluse esitamist.
- Piirata töötlemist. Kui soovite piirata oma isikuandmete töötlemist, võtke meiega ühendust.
- Võtta nõusoleku tagasi. Võite tagasi võtta mis tahes nõusoleku, mille olete meile andnud seoses kliiniliste uuringute andmetöötlustoimingutega. Pärast nõusoleku tagasivõtmist ei töötle me enam teie isikuandmeid eesmärkidel, milleks nõusolekut küsiti. Pange tähele, et nõusoleku tagasivõtmine ei muuda enne sellist tagasivõtmist toimunud isikuandmete töötlemist ebaseaduslikuks ja meilt võidakse nõuda mõnede teie kliinilise uuringuga seotud andmete töötlemist isegi pärast teie nõusoleku tagasivõtmist.
7. Küpsised ja jälgimistehnoloogiad
Kasutame oma veebislehtedel küpsiseid ja sarnaseid tehnoloogiaid. Lisateavet küpsiste kasutamise kohta leiate meie küpsisepoliitikast.
8. Turvameetmed
Hoiame teie isikuandmeid nii turvalistes arvuti salvestusruumides kui ka paberfailides.
Oleme rakendanud asjakohaseid meetmeid, et tagada teie isikuandmete turvalisuse tase, sealhulgas kaitse volitamata või ebaseadusliku töötlemise eest ning juhusliku kadumise, hävimise või kahjustumise eest. Kui me edastame ravimiohutuse järelevalve ja patsiendi ohutusega seotud isikuandmeid teistele partnerettevõtetele, pseudonüümitakse andmed enne edastamist, mis tähendab, et enamikul juhtudel ei ole andmete põhjal enam võimalik tuvastada isikut, kellega see on seotud. Duplikaataruannete tuvastamise tagamiseks säilitatakse ainult teatud identifikaatoreid.
Oleme kehtestanud asjakohased tehnilised ja korralduslikud meetmed, et tagada turvalisuse tase, mis vastab kahju tekke riskile, mis võib tuleneda teie isikuandmete volitamata või ebaseaduslikust töötlemisest, juhuslikust või ebaseaduslikust kaotsiminekust, hävitamisest või muutmisest, neile volitamata juurdepääsust või nende kahjustamisest, sealhulgas:
- lukud ja turvasüsteemid;
- krüpteerimine;
- kasutajanimed ja paroolid;
- viirusekontroll;
- auditeerimisprotseduurid ja korrapärased andmete tervikluse kontrollid ning
- faililiikumiste salvestamine.
Juurdepääs teie isikuandmetele on piiratud nende töötajate, vahendajate, töövõtjate ja muude kolmandate pooltega, kellel on ärivajadus. Nad tohivad teie isikuandmeid töödelda ainult meie juhiste kohaselt ja kooskõlas ülaltoodud juurdepääsukontrollidega. Nende suhtes kehtib ka konfidentsiaalsuskohustus.
Oleme kokku leppinud turvalisusega seotud meetmetes kolmandate pooltega, kellega me teie isikuandmeid jagame, tagamaks, et need kolmandad pooled töötlevad neid viisil, mis on kooskõlas meie isikuandmete kaitsega.
Samuti oleme kehtestanud protseduurid mis tahes kahtlustatavate isikuandmetega seotud rikkumiste käsitlemiseks ning teavitame teid ja kõiki asjakohaseid järelevalveasutusi, kui meil on seadusest tulenev kohustus seda teha.
9. Muudatused selles avalduses
Jätame endale õiguse seda avaldust aeg-ajalt muuta. Vaatame selle avalduse regulaarselt üle ja uuendame seda vastavalt, kui oma protsesse oluliselt muudame. Võime seda avaldust muuta, kui usume, et see on mõistlik, näiteks juriidiliste või regulatiivsete nõuete täitmiseks.
10. Võtke meiega ühendust
Kui soovite kasutada oma õigusi 6. peatükis kirjeldatud andmesubjektina või kui teil on küsimusi või muresid, võtke meiega ühendust aadressil privacy@orion.fi.
Pange tähele, et võtame teiega ühendust, et kinnitada teie isikusamasus teie taotluse menetlemiseks, kui soovite kasutada oma andmesubjekti õigusi.