Skip to content

Orion Corporation - Εκθέσεις Ασφάλειας Ασθενών

Τελευταία επικαιροποίηση: 24 Ιουνίου 2025

Η Orion Corporation δεσμεύεται να προστατεύει το απόρρητό σας σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς και να διασφαλίζει την ασφάλεια των προσωπικών σας δεδομένων. Αυτή η δήλωση απορρήτου εξηγεί πώς η Orion Corporation και οι εταιρείες του ομίλου της (από κοινού «Orion») συλλέγουν, χρησιμοποιούν και προστατεύουν τις προσωπικές σας πληροφορίες.

Στοιχεία επικοινωνίας

Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων: Orion Corporation
Υπεύθυνος προστασίας δεδομένων (DPO): Jyri Wesanko, privacy@orion.fi
Εκπρόσωπος (κατά περίπτωση): Jukka Pesonen, Διευθυντής, Παγκόσμια Φαρμακοεπαγρύπνηση και Ασφάλεια Ασθενών (QPPV), jukka.pesonen@orionpharma.com

 

1. Ποια δεδομένα συλλέγουμε για εσάς;

Συλλέγουμε και επεξεργαζόμαστε τους ακόλουθους τύπους προσωπικών δεδομένων:


-     Δεδομένα σχετικά με κλινικές δοκιμές: Η Orion συλλέγει τον αριθμό ασθενούς, το φύλο του ασθενούς, την ημερομηνία γέννησης, ορισμένα φυσικά χαρακτηριστικά και συνήθειες, το σχετικό ιατρικό ιστορικό, τις παρατηρήσεις του ερευνητή, στοιχεία φαρμακοδυναμικής και πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα των δοκιμών μέτρησης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας ενός προϊόντος, όπως περιγράφεται λεπτομερέστερα στο φύλλο οδηγιών ή στην ανακοίνωση κλινικής δοκιμής.

o   Στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών που χρηματοδοτούνται από την Orion και τους συνεργάτες της, οι οποίες διεξάγονται σύμφωνα με ένα πρωτόκολλο μελέτης, τα δεδομένα ασθενών συλλέγονται από συστήματα υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης με βάση την ελεύθερη συναίνεση του ασθενούς των δεδομένων και προέρχονται απευθείας από τον ασθενή των δεδομένων ή τον ερευνητή ή από τα αποτελέσματα των δοκιμών ή των εξετάσεων των εν λόγω κλινικών μελετών.    

-       Εγκεκριμένα φάρμακα, καλλυντικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής και ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Η Orion συλλέγει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες που παρέχονται στην Orion από τις ρυθμιστικές αρχές, τους επαγγελματίες υγείας, τους διανομείς, τα φαρμακεία, τους πελάτες, τους ασθενείς ή τους ιδιοκτήτες ζώων, για να διασφαλίσει την ασφάλεια των ασθενών και τις νομικές υποχρεώσεις που σχετίζονται με τη φαρμακοεπαγρύπνηση.

o   Όσον αφορά στα εγκεκριμένα φάρμακα, τα καλλυντικά προϊόντα, τα συμπληρώματα διατροφής και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, η Orion λαμβάνει ειδοποιήσεις για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και σχόλια σχετικά με την ποιότητα και τις καταγγελίες απευθείας μέσω των δικών της διαύλων αναφοράς, καθώς και μέσω των θυγατρικών της ή των εταίρων αδειοδότησης, οι οποίοι λαμβάνουν αναφορές από ρυθμιστικές αρχές, επαγγελματίες υγείας ή ασθενείς ή/και καταναλωτές.

-     Δεδομένα σχετικά με καταγγελίες προϊόντων: Για σκοπούς διασφάλισης της ποιότητας των προϊόντων, διαχείρισης καταγγελιών και κινδύνων, η Orion συλλέγει ονόματα, ταχυδρομικές και ηλεκτρονικές διευθύνσεις, καθώς και αριθμούς τηλεφώνου του προσώπου που υποβάλλει ή αναφέρει μια καταγγελία.

-     Στοιχεία επικοινωνίας εταίρου: Στοιχεία επικοινωνίας των φαρμακοποιών και των υπαλλήλων των συνεργατών, των προμηθευτών και των συνεργαζόμενων χονδρεμπόρων.

-     Δεδομένα έρευνας προϊόντος: Η Orion συλλέγει όλες τις σχετικές πληροφορίες, για να διασφαλίσει την εκπλήρωση των νομικών υποχρεώσεων για τη συλλογή και επεξεργασία δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης και των δεδομένων σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων. Σε αυτά περιλαμβάνονται τα στοιχεία επικοινωνίας, όπως όνομα, διεύθυνση, τηλέφωνο/φαξ/κινητό τηλέφωνο ή ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, επάγγελμα, εάν είναι σχετικό με την απάντησή μας, δημογραφικά δεδομένα, όπως ημερομηνία γέννησης, ηλικιακή ομάδα, φύλο, βάρος ή ύψος, πληροφορίες που παρέχονται ως μέρος της έρευνας, όπως υγεία, φυλετική ή εθνοτική καταγωγή και σεξουαλική ζωή, ηχογράφηση των κλήσεών μας (με τη συναίνεσή σας), η γνώμη σας σχετικά με τις υπηρεσίες ιατρικής πληροφόρησης.

-     Δεδομένα ελαχιστοποίησης κινδύνου: Στο πλαίσιο των εργασιών φαρμακοεπαγρύπνησης, η Orion μπορεί να εφαρμόσει μέτρα ελαχιστοποίησης των κινδύνων με στόχο τη βελτιστοποίηση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης ενός φαρμακευτικού προϊόντος καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του. Τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου μπορεί να περιλαμβάνουν π.χ. άμεση επικοινωνία με τους επαγγελματίες υγείας (DHPC), εκπαιδευτικά προγράμματα και υλικό, προγράμματα ελεγχόμενης πρόσβασης ή άλλα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου. Τα πρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου μπορεί να αποτελούνται από μία ή περισσότερες παρεμβάσεις που εφαρμόζονται σε μια καθορισμένη ομάδα-στόχο. Τα εν λόγω συστήματα διανομής πρέπει να είναι ελέγξιμα και, ως εκ τούτου, συλλέγονται διάφορα είδη ποσοτικών και ποιοτικών δεδομένων σχετικά με αυτές τις ενέργειες. Π.χ. οι πληροφορίες σχετικά με τις ημερομηνίες κατάρτισης και τους συμμετέχοντες, τα μέτρα διανομής της υπηρεσίας DHPC ή άλλου υλικού, οι πληροφορίες σχετικά με την παραλαβή αυτών των πληροφοριών συλλέγονται ως βασικές πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή. Η Orion καταγράφει και διατηρεί τις πληροφορίες αυτές σύμφωνα με τις νομικές απαιτήσεις.

-     Στοιχεία επικοινωνίας τρίτων: Η Orion ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας διατηρεί σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης το οποίο πρέπει να τεκμηριώνεται στο κύριο αρχείο συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης (PSMF). Το PSMF περιλαμβάνει π.χ. πληροφορίες σχετικά με τις οργανωτικές δομές, το προσωπικό, κατάλογο των χώρων όπου αναλαμβάνονται οι δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης (συμπεριλαμβανομένων τόσο της έδρας όσο και των θυγατρικών) και πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες που ανατίθενται υπεργολαβικά. Ως εκ τούτου, η Orion διατηρεί επίσης καταλόγους επαφών για παρόχους υπηρεσιών, συμβούλους, θυγατρικές εταιρείες, συνεργάτες αδειοδότησης και άλλα τρίτα μέρη που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης. Οι κατάλογοι επαφών περιέχουν ονόματα και διευθύνσεις εταιρειών, ονόματα υπευθύνων στις εταιρείες αυτές και τα στοιχεία επικοινωνίας τους (αριθμούς τηλεφώνου και διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου).

2. Πώς χρησιμοποιούμε τα δεδομένα σας;          

Επεξεργαζόμαστε τα προσωπικά σας δεδομένα για τους ακόλουθους σκοπούς:

-      Για την ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων της Orion (δεδομένα που παρέχονται από εσάς μέσω των καναλιών αναφοράς ασφάλειας ασθενών της Orion).

-     Συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών

o   Για να μπορέσει το τμήμα Παγκόσμιας φαρμακοεπαγρύπνησης και ασφάλειας ασθενών της Orion να διατηρήσει το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης όπως απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία φαρμακοεπαγρύπνησης (π.χ. από την ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και τον FDA).

o   Η φαρμακοεπαγρύπνηση αναφέρεται στην επιστήμη και τις δραστηριότητες που σχετίζονται με την ανίχνευση, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών και άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τα φάρμακα. Ένα σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που περιλαμβάνει βάσεις δεδομένων για θέματα ασφάλειας χρησιμοποιείται για την εκπλήρωση των νομικά δεσμευτικών υποχρεώσεων της Orion σε σχέση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και για την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων και τον εντοπισμό οποιασδήποτε αλλαγής στην ισορροπία κινδύνου-οφέλους. Παρόμοιες αρχές και διαδικασίες επιτήρησης της ασφάλειας εφαρμόζονται για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και άλλα μη φαρμακευτικά προϊόντα, όπως απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία.

-      Διαχείριση ποιότητας των προϊόντων

o   Η Orion πρέπει επίσης να επεξεργάζεται τα προσωπικά σας δεδομένα λόγω των αρμοδιοτήτων της στον τομέα της ποιότητας των προϊόντων, του χειρισμού καταγγελιών και της διαχείρισης κινδύνων βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας για την ποιότητα των προϊόντων (π.χ. της ΕΕ, του Ηνωμένου Βασιλείου και του FDA) με σκοπό τη διερεύνηση των ελαττωμάτων ποιότητας και των καταγγελιών και τον καθορισμό κατάλληλων προληπτικών μέτρων.

3. Νομική βάση

Επεξεργαζόμαστε τα δεδομένα σας βάσει των ακόλουθων νομικών αρχών:

Συναίνεση του υποκειμένου των δεδομένων (Γενικός Κανονισμός της ΕΕ για την Προστασία Δεδομένων Άρθρο 6.1.α) / 9.2.α) (ειδικές κατηγορίες δεδομένων)  Δεδομένα σχετικά με κλινικές δοκιμές για τη συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών.
Εκτέλεση σύμβασης στην οποία το υποκείμενο των δεδομένων είναι συμβαλλόμενο μέρος ή προκειμένου να ληφθούν μέτρα κατόπιν αιτήματος του υποκειμένου των δεδομένων πριν από τη σύναψη σύμβασης / (Γενικός κανονισμός της ΕΕ για την προστασία των δεδομένων άρθρο 6.1.β)  Δ/Ε
Συμμόρφωση με τις νομικές υποχρεώσεις του υπευθύνου επεξεργασίας βάσει δεσμευτικού δικαίου / (Γενικός κανονισμός της ΕΕ για την προστασία δεδομένων άρθρο 6.1.γ) 
  •  Δεδομένα σχετικά με εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα, καλλυντικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής και ιατροτεχνολογικά προϊόντα για: Συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών, ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων της Orion και σκοποί διαχείρισης της ποιότητας.
  • Δεδομένα σχετικά με την καταγγελία προϊόντος για: Συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών, ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων της Orion και σκοποί διαχείρισης της ποιότητας.
  • Στοιχεία επικοινωνίας συνεργατών για: Συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών.
  • Δεδομένα έρευνας προϊόντων για τη συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών, ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων της Orion και σκοποί διαχείρισης της ποιότητας.
  • Δεδομένα ελαχιστοποίησης κινδύνου για: Συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών.
  • Στοιχεία επικοινωνίας τρίτων για: Συμμόρφωση με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών.
Έννομα συμφέροντα του υπεύθυνου επεξεργασίας ή τρίτου μέρους (το έννομο συμφέρον θα προσδιοριστεί, όπως π.χ. άμεσο μάρκετινγκ) (Γενικός Κανονισμός της ΕΕ για την Προστασία Δεδομένων Άρθρο 6.1.στ). Δ/Ε

4. Πώς κοινοποιούμε τα δεδομένα σας;

Η Orion δεν θα αποκαλύψει τα δεδομένα που συλλέγονται για εμπορικούς σκοπούς. Ωστόσο, ενδέχεται να κοινοποιήσουμε τα δεδομένα σας στους ακόλουθους αποδέκτες:

-      Σε εταιρείες του ομίλου Orion: Τα δεδομένα κοινοποιούνται εντός του ομίλου Orion προκειμένου να αναλυθεί και να επεξεργαστεί ένα αναφερόμενο ανεπιθύμητο συμβάν,

-      Σε συνεργαζόμενες εταιρείες με την Orion και σε τρίτους παρόχους υπηρεσιών: Συνεργαζόμενες εταιρείες και όσοι μας βοηθούν εκτελώντας τεχνικές λειτουργίες, όπως αποθήκευση και διατήρηση δεδομένων, εφόσον αυτό απαιτείται για σκοπούς ανάλυσης και υποβολής εκθέσεων σχετικά με την ασφάλεια και την ποιότητα. Χρησιμοποιούμε επίσης υπηρεσίες τρίτων παρόχων για τη συλλογή και καταχώριση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, για τους οποίους σκοπούς ενδέχεται να αποκαλυφθούν προσωπικά δεδομένα σε αυτούς τους παρόχους. Όλες αυτές οι εταιρείες συμφωνούν να επεξεργάζονται τα προσωπικά σας δεδομένα σύμφωνα με την παρούσα Δήλωση Απορρήτου.

-      Αρμόδιες εθνικές αρχές: Είμαστε υποχρεωμένοι να υποβάλλουμε τα δεδομένα στις εθνικές αρμόδιες αρχές, καθώς και στις βάσεις δεδομένων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και άλλων αρμόδιων αρχών για τη διαχείριση και ανάλυση πληροφοριών σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.   

-       Συνεργάτες αδειοδότησης: Άλλες φαρμακευτικές εταιρείες που είναι συνεργάτες μας για συνεμπορία, από κοινού διανομή ή άλλου είδους αδειοδότηση, όταν οι υποχρεώσεις φαρμακοεπαγρύπνησης για ένα προϊόν της Orion απαιτούν την ανταλλαγή πληροφοριών ασφάλειας. Η Orion έχει συμφωνήσει συμβατικά με τις εν λόγω φαρμακευτικές εταιρείες τους όρους προστασίας των δεδομένων.

-      Πιθανοί εταίροι συγχωνεύσεων και εξαγορών: Εάν αλλάξει το καθεστώς ιδιοκτησίας ή ελέγχου της Orion Corporation ή του συνόλου ή μέρους των προϊόντων, υπηρεσιών ή περιουσιακών στοιχείων μας, ενδέχεται να μεταβιβάσουμε τα προσωπικά σας δεδομένα σε οποιονδήποτε νέο ιδιοκτήτη, διάδοχο ή εκδοχέα, οπότε θα απαιτήσουμε από τον νέο ιδιοκτήτη, διάδοχο ή εκδοχέα να μεταχειρίζεται τα προσωπικά σας δεδομένα σύμφωνα με την παρούσα Δήλωση Απορρήτου. Επίσης, τα προσωπικά δεδομένα ενδέχεται να κοινοποιηθούν σε τρίτους, όπως σε υγειονομικές αρχές, εάν μας ζητηθεί να το πράξουμε λόγω εφαρμοστέου νόμου, δικαστικής απόφασης ή κυβερνητικού κανονισμού ή εάν η κοινοποίηση αυτή είναι άλλως αναγκαία για την υποστήριξη οποιασδήποτε ποινικής ή άλλης νομικής έρευνας ή διαδικασίας εδώ ή στο εξωτερικό.

Διαβιβάσεις προσωπικών δεδομένων

Τα προσωπικά δεδομένα που συλλέγονται μπορεί να υποβληθούν σε επεξεργασία στη χώρα διαμονής σας ή να διαβιβαστούν σε άλλη χώρα όπου βρίσκονται η Orion, οι συνεργαζόμενες με αυτήν εταιρείες, οι υπεργολάβοι της ή άλλοι αποδέκτες προσωπικών δεδομένων, τόσο εντός όσο και εκτός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ).  Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συνεργαζόμενες με την Orion εταιρείες θα βρείτε στις ιστοσελίδες μας. Θα διασφαλίσουμε ότι η επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων θα γίνεται σύμφωνα με την παρούσα Δήλωση απορρήτου ανά πάσα στιγμή, ακόμη και αν διαβιβάζονται εκτός ΕΟΧ. Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που διαβιβάζονται εκτός ΕΟΧ βασίζονται σε νομικές απαιτήσεις και προστατεύονται βάσει της απόφασης επάρκειας που έλαβε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ή με κατάλληλες συμβατικές ρυθμίσεις, όπως με την υπογραφή των τυποποιημένων συμβατικών ρητρών από τον υπεύθυνο επεξεργασίας και τον/τους αποδέκτη/αποδέκτες. Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με την Orion.

5. Για πόσον καιρό αποθηκεύουμε τα δεδομένα σας;

Θα διατηρήσουμε τα προσωπικά σας δεδομένα για χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο από αυτό που είναι απαραίτητο για τους σκοπούς που ορίζονται στην παρούσα δήλωση.

Τύπος δεδομένων Περίοδος διατήρησης
Δεδομένα που σχετίζονται με εγκεκριμένα φάρμακα, καλλυντικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής και ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Για τουλάχιστον δέκα (10) έτη μετά τη λήξη της άδειας κυκλοφορίας, εκτός εάν η τοπική νομοθεσία απαιτεί μεγαλύτερη περίοδο διατήρησης.
  • Πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του προϊόντος και τα σχόλια
  • Δεδομένα σχετικά με καταγγελίες προϊόντων
  • Δεδομένα έρευνας για το προϊόν.
Για έντεκα (11) έτη μετά την αποδοχή των σχολίων.
  • Δεδομένα σχετικά με κλινικές δοκιμές
  • Στοιχεία επικοινωνίας συνεργατών
  • Δεδομένα ελαχιστοποίησης κινδύνου
  • Στοιχεία επικοινωνίας τρίτων.
Για τουλάχιστον πέντε (5) έτη μετά τον επίσημο τερματισμό του συστήματος, όπως περιγράφεται στο PSMF, από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

6. Ποια είναι τα δικαιώματα και οι επιλογές σας;

Έχετε τα εξής δικαιώματα:

-     Πρόσβαση στα δεδομένα σας: Μπορείτε να ζητήσετε πληροφορίες και αντίγραφο των προσωπικών σας δεδομένων που έχουμε συλλέξει και αποθηκεύσει σε σχέση με τις ευθύνες μας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών.

-    Διόρθωση ανακριβών δεδομένων: Προκειμένου τα δεδομένα σας να διατηρούνται επικαιροποιημένα και ακριβή, μπορείτε να μας ζητήσετε να τα τροποποιήσουμε επικοινωνώντας μαζί μας όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 10.

-    Διαγραφή των δεδομένων σας: Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας εάν πιστεύετε ότι η επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων σε σχέση με τα προσωπικά δεδομένα που σχετίζονται με κλινικές δοκιμές είναι παράνομη και τα δεδομένα σας πρέπει να διαγραφούν. Θα διαγράψουμε ή τα ανωνυμοποιήσουμε τα προσωπικά σας δεδομένα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση σύμφωνα με τις περιόδους διατήρησης που περιγράφονται λεπτομερώς στο κεφάλαιο 5, εάν τα εν λόγω δεδομένα είναι εσφαλμένα, περιττά, ελλιπή ή παρωχημένα όσον αφορά στον σκοπό της επεξεργασίας και δεν απαιτείται η επεξεργασία τους στο πλαίσιο κάποιας νομικής μας υποχρέωσης. Λάβετε υπόψη ότι ενδέχεται να χρειαστεί να επεξεργαστούμε ορισμένα από τα δεδομένα σας που σχετίζονται με την κλινική δοκιμή, ακόμη και μετά την υποβολή του αιτήματός σας για διαγραφή.

-    Περιορισμός επεξεργασίας: Εάν θέλετε να περιορίσετε την επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων από εμάς, παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας.

-    Ανάκληση συναίνεσης: Μπορείτε να ανακαλέσετε οποιαδήποτε συναίνεση που μπορεί να μας έχετε δώσει σε σχέση με τις δραστηριότητες επεξεργασίας δεδομένων κλινικών δοκιμών. Μετά την ανάκληση της συναίνεσής σας, δεν θα επεξεργαζόμαστε πλέον τα προσωπικά σας δεδομένα για τους σκοπούς για τους οποίους ζητήθηκε η συναίνεση. Λάβετε υπόψη ότι η ανάκληση της συναίνεσης δεν καθιστά παράνομη την επεξεργασία των προσωπικών δεδομένων που πραγματοποιήθηκε πριν από την ανάκληση και ενδέχεται να χρειαστεί να επεξεργαστούμε ορισμένα από τα δεδομένα σας που σχετίζονται με την κλινική δοκιμή ακόμη και μετά την ανάκληση της συναίνεσής σας.

7. Cookies και τεχνολογίες παρακολούθησης

Χρησιμοποιούμε cookies και παρόμοιες τεχνολογίες στις ιστοσελίδες μας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των cookies, διαβάστε την  Πολιτική μας για τα cookies.

8. Μέτρα ασφαλείας

Διατηρούμε τα προσωπικά σας δεδομένα τόσο σε ασφαλείς υποδομές αποθήκευσης σε υπολογιστικά συστήματα όσο και σε αρχεία σε φυσική (έντυπη) μορφή. 

Έχουμε εφαρμόσει κατάλληλα μέτρα, για να διασφαλίσουμε το επίπεδο ασφάλειας των προσωπικών σας δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας από μη εξουσιοδοτημένη ή παράνομη επεξεργασία και από τυχαία απώλεια, καταστροφή ή ζημία τους. Κατά κανόνα, όταν μεταβιβάζουμε προσωπικά δεδομένα που σχετίζονται με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ασφάλεια των ασθενών σε άλλες συνεργαζόμενες εταιρείες, τα δεδομένα ψευδωνυμοποιούνται πριν από τη μεταβίβαση, πράγμα που σημαίνει ότι στις περισσότερες περιπτώσεις δεν επιτρέπουν πλέον την ταυτοποίηση του ατόμου στο οποίο αναφέρονται. Διατηρούνται μόνο ορισμένα αναγνωριστικά στοιχεία, ώστε να διασφαλίζεται ο εντοπισμός διπλών αναφορών.

Έχουμε θέσει σε εφαρμογή κατάλληλα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα, για να διασφαλίσουμε ένα επίπεδο ασφάλειας κατάλληλο για τον κίνδυνο βλάβης που μπορεί να προκύψει από μη εξουσιοδοτημένη ή παράνομη επεξεργασία, τυχαία ή παράνομη απώλεια, καταστροφή ή αλλοίωση, μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση (ή αποκάλυψη) ή ζημία στα προσωπικά σας δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των εξής:

  • κλειδαριές και συστήματα ασφαλείας,
  • κρυπτογράφηση, 
  • ονόματα χρήστη και κωδικοί πρόσβασης,
  • έλεγχος ιών,
  • διαδικασίες λογιστικού ελέγχου και τακτικοί έλεγχοι ακεραιότητας των δεδομένων και
  • καταγραφή των κινήσεων των αρχείων.

Περιορίζουμε την πρόσβαση στα προσωπικά σας δεδομένα σε εκείνους τους υπαλλήλους, αντιπροσώπους, εργολάβους και άλλους τρίτους που έχουν επαγγελματική ανάγκη να τα γνωρίζουν. Πρέπει να επεξεργάζονται τα προσωπικά σας δεδομένα μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες μας και με την επιφύλαξη των ελέγχων πρόσβασης που αναφέρονται ανωτέρω. Υπόκεινται επίσης σε υποχρέωση εμπιστευτικότητας.

Έχουμε συμφωνήσει μέτρα σχετικά με την ασφάλεια με τα τρίτα μέρη στα οποία κοινοποιούμε τα προσωπικά σας δεδομένα, για να διασφαλίσουμε ότι η επεξεργασία τους από τα εν λόγω τρίτα μέρη είναι σύμφωνη με τον τρόπο με τον οποίο διασφαλίζουμε εμείς τα προσωπικά σας δεδομένα.

Έχουμε επίσης θέσει σε εφαρμογή διαδικασίες για την αντιμετώπιση οποιασδήποτε υποψίας παραβίασης προσωπικών δεδομένων και θα ειδοποιήσουμε εσάς και κάθε αρμόδια εποπτική αρχή, εφόσον είμαστε νομικά υποχρεωμένοι να το πράξουμε.

9. Αλλαγές στην παρούσα δήλωση

Διατηρούμε το δικαίωμα να τροποποιούμε την παρούσα Δήλωση από καιρό σε καιρό. Θα επανεξετάζουμε την παρούσα Δήλωση περιοδικά και θα την επικαιροποιούμε αναλόγως, εάν αλλάξουμε ουσιωδώς τις διαδικασίες μας. Ενδέχεται να προβούμε σε αλλαγές στην παρούσα Δήλωση, όταν θεωρούμε ότι είναι λογικό να το πράξουμε, π.χ. για να συμμορφωθούμε με νομικές ή ρυθμιστικές απαιτήσεις.

10. Επικοινωνήστε μαζί μας

Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε τα δικαιώματά σας ως υποκείμενο των δεδομένων που περιγράφονται στο κεφάλαιο 6 ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή προβληματισμούς, παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας στο privacy@orion.fi.

Λάβετε υπόψη ότι θα επικοινωνήσουμε μαζί σας για να επαληθεύσουμε την ταυτότητά σας προκειμένου να προχωρήσουμε με το αίτημά σας, εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε τα δικαιώματά σας ως υποκείμενο των δεδομένων.